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智飞生物:关于全资子公司获得科特迪瓦GMP证书的公告  

2017-03-07 17:41:52 发布机构:智飞生物 我要纠错
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2017-11 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于全资子公司获得科特迪瓦GMP证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“AC结合疫苗”)、 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗(以下简称“四价多糖疫苗”)获得科特迪瓦共和国颁发的GMP认证证书,具体内容公告如下:一、本次获得GMP认证的概况 北京智飞绿竹生物制药有限公司是公司全资子公司,从事疫苗产品的研发、生产和销售业务,主要生产流脑类疫苗、Hib和AC-Hib三联疫苗产品。 2017年1月16日,按照科特迪瓦共和国药品登记委员会的要求,科特迪瓦 卫生部门派代表团赴中国北京智飞绿竹生物制药有限公司进行核查,经现场检查和审核,认为:北京智飞绿竹生物制药有限公司,注册于:北京市北京经济技术开发区同济北路22号,符合生产质量管理规范及世界卫生组织标准,并颁发了GMP认证证书,认证范围:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗,有效期自本次签发之日起,五年内有效。 二、本次获得GMP证书对公司的影响 科特迪瓦共和国位于非洲西部,人口2320万(2016年)。本次AC结合疫苗、 四价流脑疫苗获得GMP证书,有利于提高公司产品知名度,符合公司“走出去” 的长期发展战略。若成功获批上市,预计出口数量有限,对公司2017年的销售 收入和业绩不会构成重大影响。 三、风险提示 本次获得科特迪瓦 GMP 证书后,产品尚需获得科特迪瓦的药品注册证后方 可上市销售,该产品获批出口科特迪瓦的时间及结果皆存在不确定性。 敬请广大投资者谨慎决策,注意控制投资风险。 特此公告 重庆智飞生物制品股份有限公司董事会 2017年3月7日
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