股票简称：
海正药业 股票代码：
600267 公告编号：临2017-13号
债券简称：11海正债 债券代码：122094
债券简称：15海正01 债券代码：122427
浙江海正药业股份有限公司
关于通过新版药品GMP认证的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，现就相关情况公告如下：
一、GMP证书相关信息
企业名称：浙江海正药业股份有限公司
地 址：公司省富阳市胥口镇下练村梅岭
认证范围：冻干粉针剂
证书编号：ZJ20170015
有效期至：2022年3月5日
二、生产线、计划生产品种及设计产能
序号 生产线名称 设计年产能 代表品种
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
0.5g、注射用硫酸卷曲霉素
1 注射剂5号生产线 500万瓶
0.75g、注射用硫酸卷曲霉素
1.0g、注射用盐酸万古霉素 0.5g
本次《药品GMP证书》认证车间有1个：冻干粉针剂生产车间。截止目前，
该生产线累计投入约1.5亿元，该项目已取得《药品GMP证书》等证书，已进
入生产阶段。
三、主要生产品种的市场情况
序号 药品名称 剂型 主要生产厂家 市场同类产品情况
1 注射用丁二磺冻干 浙江海正药业股份有限 该药品2015年在国内的
酸腺苷蛋氨酸粉针 公司 销售额约为 7000 万美
剂 Knoll 元，2016年1-6月份国
浙江震元制药有限公司 内的销售额约为3600万
美元。（数据来源IMS）
2 注射用硫酸卷冻干 浙江海正药业股份有限 该药品2015年在国内的
曲霉素 粉针 公司 销售额约为65万美元，
剂 南宁中科药业有限责任 2016年1-6月份国内的
公司 销售额约为39万美元。
河南泰丰生物科技有限 （数据来源IMS）
公司
3 注射用盐酸万冻干 浙江海正药业股份有限 该药品2015年在国内的
古霉素 粉针 公司 销售额约为 9700 万美
剂 ELI LILLY 元，2016年1-6月份国
GENTLE PHARMACEUTI 内的销售额约为5000万
浙江医药股份有限公司 美元。（数据来源IMS）
新昌制药厂
本次公司上述生产线通过复认证，取得新版《药品GMP证书》，有利于提升
产品质量和生产能力，满足市场需求。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○一七年三月十五日
