证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2017-08-04 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2016年年度报告摘要 一、重要提示 1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 2、公司董事、监事、高级管理人员对2016年度报告的真实性、准确性和完整性均无异 议。 3、公司全体董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。 4、天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 5、 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以47857.2846万股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利1.80元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全 体股东每10股转增0股。 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 舒泰神 股票代码 300204 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 马莉娜 办公地址 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 传真 010-67875255 电话 010-67875255 电子信箱 securities@staidson.com 2、报告期主要业务或产品简介 公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务。在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。公司专注的方向是研发、生产和销售治疗性药物，特别是蛋白药物、基因药物和化学药物，主要治疗领域覆盖了神经损伤性疾病、感染性疾病、胃肠道疾病和泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多个疾病领域。 报告期内，公司实现全年营业收入14.03亿元，营业利润2.95亿元，归属上市公司股东的净利润2.57亿元。 公司主要产品为创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和全国独家品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））。主要情况如下： 苏肽生于1995年开始研发，2006年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售。苏肽生是我国神经生长因子领域第一个国药准字号产品，是具有自主知识产权的国家一类新药，适应症为“具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。”。 苏肽生自2009年列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》，类别为乙类药品，2017年再次列入《国家医保药品目录（2017年版）》，销售区域覆盖全国。 苏肽生的两项研发课题被列为“国家十二五重大新药创制项目”；获得北京市科学技术进展三等奖；苏肽生的产业化被列为国家发改委“国家高技术产业发展项目”、国家发改委和经信委联合审评的“重点产业振兴和技术改造专项项目”。 苏肽生是公司收入及利润的主要来源。2016年苏肽生销售收入为123,889.97万元，同比增长12.05%。销售数量为606.4825万支，同比增长13.82%。 舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））于2004年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售。舒泰清的适应症为“用于治疗功能性便秘；用于术前肠道清洁准备，肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。”舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物，成为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》的一线用药，市场份额位居第一。舒泰清获得国家科技部“国家火炬计划项目”，被认定为“北京市自主创新产品”。舒泰清列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》，类别为乙类药品，2017年再次列入《国家医保药品目录（2017年版）》。除西藏以外，销售区域覆盖全国。 舒泰清近年来一直保持较快的增长。2016年舒泰清销售收入为16288.85万元，同比增长15.81%。销售数量为651.7673万盒，同比增长18.78%。 舒唯欣（曲司氯铵胶囊）是公司推出的又一个竞争优势显着的新产品，2016年度阶段性完成市场营销策略的定制和实施，完成多个省市招标采购等市场准入程序。舒唯欣主要适应症为“用于膀胱过度活动（OAB）患者尿频、尿急、尿失禁等症状的治疗”。相比较现有膀胱过度活动症的治疗药物而言，舒唯欣具有靶向性好、不进入中枢神经系统和最小影响合并用药的优势，为国内受此疾病影响的7000万人增加有效的治疗药物。 除上述产品外，公司还生产销售阿司匹林肠溶片、萘丁美酮胶囊等。 公司还拥有丰富的在研项目，其中包括多个具有自主知识产权的国家I类新生物制品和特色化学药品。丰富的在研项目储备、对创新生物药物的持续关注和外延拓展为公司未来的持续发展奠定了良好的基础。 报告期内，公司的主营业务、主营产品未发生重大改变。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 单位：人民币元 2016年 2015年 本年比上年增减 2014年 营业收入 1,403,317,053.41 1,247,891,830.18 12.46% 1,093,003,396.04 归属于上市公司股东的净利润 257,274,687.66 211,077,190.87 21.89% 195,279,230.87 归属于上市公司股东的扣除非经 256,369,301.06 206,686,137.26 24.04% 166,401,222.32 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 212,550,872.70 231,006,882.85 -7.99% 206,852,594.48 基本每股收益（元/股） 0.54 0.45 20.00% 0.41 稀释每股收益（元/股） 0.54 0.45 20.00% 0.41 加权平均净资产收益率 14.66% 13.41% 1.25% 13.71% 2016年末 2015年末 本年末比上年末增减 2014年末 资产总额 2,350,595,542.36 2,070,855,879.69 13.51% 1,811,918,808.87 归属于上市公司股东的净资产 1,902,172,705.69 1,665,292,585.09 14.22% 1,514,378,196.62 （2）分季度主要会计数据 单位：人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 278,112,531.82 340,465,273.61 393,640,338.08 391,098,909.90 归属于上市公司股东的净利润 54,921,654.46 63,438,053.22 84,653,471.23 54,261,508.75 归属于上市公司股东的扣除非经 54,788,028.58 63,212,856.55 84,073,135.75 54,295,280.18 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 112,521,954.71 -18,420,424.69 85,033,838.69 33,415,503.99 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 年度报告披露 年度报告披露 报告期末普通 日前一个月末 报告期末表决 日前一个月末 股股东总数 16,669普通股股东总 16,714权恢复的优先 0表决权恢复的 0 数 股股东总数 优先股股东总 数 前10名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 量 股份状态 数量 昭衍（北京）投其他 37.02% 177,152,363 0质押 95,594,409 资有限公司 香塘集团有限 其他 19.26% 92,181,046 0质押 92,173,207 公司 拉萨开发区香 塘同轩科技有 其他 4.82% 23,088,611 0质押 10,979,915 限公司 苏州信托有限 公司―苏信理 财・价值创富 其他 2.93% 14,000,000 0 J1606事物管理 集合资金信托 计划 华泰证券资管 ―招商银行― 华泰聚力16号其他 1.86% 8,910,000 0 集合资产管理 计划 周志文 境内自然人 1.10% 5,279,269 3,959,452质押 3,159,800 中国工商银行 股份有限公司 ―富国研究精 其他 1.01% 4,810,184 0 选灵活配置混 合型证券投资 基金 顾振其 境内自然人 0.87% 4,155,840 2,338,005质押 4,155,839 全国社保基金 其他 0.79% 3,780,744 0 一一四组合 华泰证券资管 ―南京银行― 华泰远见3号 其他 0.54% 2,600,558 0 集合资产管理 计划 公司自然人股东周志文先生为昭衍（北京）投资有限公司股东、董事长、总经理；自然 人股东顾振其先生为香塘集团有限公司股东、董事长；拉萨开发区香塘同轩科技有限公司为 香塘集团有限公司的全资孙公司；华泰证券资管－招商银行－华泰聚力16号集合资产管理计 上述股东关联关系或一致行划为周志文先生出资设立；华泰证券资管－南京银行－华泰远见3号集合资产管理计划为香 动的说明 塘集团有限公司和顾振其先生共同出资设立；苏州信托有限公司―苏信理财价值创富J1606 事务管理集合资金信托计划为顾振其先生设立集合资金信托计划，通过“东证融汇明珠339号 定向资产管理计划”持有舒泰神股份。除上述人员之外，公司未知其他股东之间是否存在关联 关系，也未知是否属于一致行动人。 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □ 适用√ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 不适用 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 回顾2016年，医药行业的外部环境发生了诸多变化，面对这些不断改变的政策与市场，公司践行持续创新、提供安全有效的治疗药物的经营使命坚定不移，而正视、调整、适应、再调整成为公司管理的主旋律。 2016年公司获得中国医药工业最具成长力企业、北京市G20行业领军企业、德勤亦庄高科技高成长企业等荣誉称号。全年实现营业收入14.03亿元，同比增长12.46%；其中苏肽生取得销售收入12.39亿元，同比增长12.05%；舒泰清取得销售收入1.63亿元，同比增长15.81%。 实现营业利润2.95亿元，同比增长24.06%；归属上市公司股东的净利润2.57亿元，同比增长21.89%。 营销方面，自2015年下半年进入新的招投标周期以来，各地方政策变化多、对投标时间要求紧，公司营销系统采用矩阵式工作模式，快速反应、迅速决策，在执行新标期的省份取得中标结果，中标价格降中维稳；通过对销售过程的精细化管理，实现了销售系统效率的提升，加速了销售链条中各层级的反馈，同时销售服务的流程得到优化，销售费用也有下降。 此外，公司进一步推进国家级和省市级专业性学术活动的实施，深入有序的开展市场及推广活动。 报告期内苏肽生销售量较2015年同期实现13.82%的稳定增长，仍居注射用鼠神经生长因子细分品类中市场份额第一的位置。舒泰清销售量较2015年同期实现18.78%的快速增长，通过近年不断的市场及推广工作，舒泰清不仅成为肠道准备和便秘的一线用药，2016年亦成为聚乙二醇类市场份额的第一名。舒唯欣完成了多个省市招标采购等市场准入程序，目前逐步推动其进入医院待销售或作为试用药。在国内多次泌尿系统学术峰会中，专家对舒唯欣的治疗效果及与同类药物的比较优势给予充分肯定，为该产品的营销工作奠定了坚实的基础。 研发方面，2016年公司研发投入7533.17万元，占归属于上市公司股东的净利润的29.28%，占营业收入的5.37%。公司在2016年取得苏肽生新增治疗“糖尿病足”和“创伤性周围神经损伤”两个适应症的临床批件，并陆续展开后续确定临床研究机构、临床研究方案等系统工作，逐步实施各例的临床研究。公司申请并完成苏肽生增加适应症的研发路径，为神经生长因子治疗神经损伤类复杂疾病的有效性提供了有力的循证医学支撑，夯实了苏肽生满足临床用药需求、体现治疗效果的“刚需”地位。此外，在药品一致性评价、药品上市许可持有人制度等政策推出的契机下，公司将围绕神经系统、胃肠道系统和泌尿系统疾病领域，开展化学药品的内生和外延性开发工作，以丰富产品线，形成市场的协同效应。 生产方面，报告期内，公司接受市级及区级监管部门检查5次，均全部顺利通过；全年无安全生产责任事故发生。为进一步提高公司主要产品苏肽生和舒泰清的产能规模、产品的制造和质量控制水平、增加产品在同类产品中的竞争力，公司拟使用超募资金1亿元扩建苏肽生冻干车间和舒泰清固体车间，同时购置生产车间配套的公用工程设施设备和生产设备。公司已经组成专项项目组负责落实本项目，目前已完成车间设计、主要设施设备选型、项目备案等工作。 管理方面，公司连续在2015年和2016年推出股权激励计划，并在2016年12月份完成了2015年度首次授予限制性股票第一个解锁期解锁工作。首次股权激励计划的成功解锁，为投资回报周期长、知识密集型企业的薪酬管理体系提供了一种实践基础，也为公司利用上市公司的金融工具吸引人才、激励核心骨干、促进公司经营管理目标达成等迈出了胜利的一步。 投资并购方面，2016年下半年，公司全资子公司舒泰神香港使用自有资金1810万欧元认购InflaRxGmbH新发行的C轮优先股，认购完成后，舒泰神香港持有InflaRxGmbH15.99%的股权。本次InflaRxGmbHC轮融资的资金主要用于开展在研药物IFX-1的II期临床研究与药物生产阶段的费用支出、升级产品的制备及临床前研究、公司日常运营及进行IPO等的方面支出。 InflaRxGmbH的主要研发方向为治疗感染性疾病的单抗药物，而感染性疾病也是舒泰神的研 发战略方向之一，通过投资InflaRxGmbH，公司可以近距离了解此治疗领域的首席专家，熟 悉其基础和临床应用观点，获知国际创新项目的运作及其规律，推动公司研发进一步国际化。 通过本次投资活动，公司对国际化资本的运作规则规律，生物医药行业在资本市场中所处阶段和位置，不同国家或区域法律法规及公司治理管理情况等有了初步的了解，为未来进一步投资活动的开展建立了有效基础。2017年01月，InflaRx GmbH宣布IFX-1治疗HS（化脓性汗腺炎）的II期临床试验的首例患者入组。该临床试验是开放性单中心试验，目标是评价IFX-1治疗慢性疾病的安全性、耐受性和药代动力学；试验涉及12例患者，预计在2017年第三季度完成关键性结果。 此外，公司控股子德丰瑞实施的单克隆抗体药物项目进展顺利，已完成临床前的药学研究、中试规模的生产和质量控制以及部分临床前安全性评价工作。参股子公司湖南嘉泰在保质保量供应小鼠颌下腺的情况下，逐步扩大产能，经营实现扭亏为盈。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □是√否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况 √适用□ 不适用 单位：元 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 营业收入比上年营业利润比上年 毛利率比上年同 同期增减 同期增减 期增减 注射用鼠神经生 长因子（苏肽生）1,238,899,665.65 35,732,232.33 97.12% 12.05% 3.02% 0.25% 复方聚乙二醇电 解质散（IV）（舒 162,888,490.36 33,242,252.29 79.59% 15.81% 6.08% 1.87% 泰清） 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □是√否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明 □ 适用√ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用√ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 （1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 □ 适用√ 不适用 公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。 （2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用√ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 （3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明 □ 适用√ 不适用 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。 （本页无正文，为舒泰神（北京）生物制药股份有限公司2016年度报告摘要签字盖章页）舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 法定代表人：周志文 2017年 03月 18日