天津红日药业股份有限公司 证券代码：300026 证券简称：红日药业 公告编号：2017-040 天津红日药业股份有限公司 关于获得《药品注册申请受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 天津红日药业股份有限公司（以下简称“公司”）与子公司天津红日健达康医药科技有限公司联合申报的对甲苯磺酰胺（以下简称“PTS”）生产注册申请，已于2017年6月30日正式获得天津市食品药品监督管理局药品注册申请受理通知书，相关信息可以在国家食品药品监督管理局网站（www.cfda.gov.cn）查询。 主要内容为：药品名称：对甲苯磺酰胺及注射液；申请事项：化学药品1类；申报阶段：生产；受理号：CXHS1700010/11津。 本产品此次申报的三期临床试验的适用范围为严重气道阻塞的中央型肺癌。 按照国家《药品注册管理办法》的有关规定，PTS生产注册获得受理后，还须通过现场检查、技术审评和审批程序后方可获得生产批准。期间审评与审批的结果及时间具有一定的不确定性，最终是否批准须经过国家相关部门审查后决定。 该产品生产注册申请获得受理，对公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 天津红日药业股份有限公司 董事会 二○一七年七月三日