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603858:步长制药关于全资子公司获得药品GMP证书的公告  

2017-09-21 17:23:32 发布机构:步长制药 我要纠错
证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2017-095 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品GMP证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司(以下简称“陕西步长”)获得陕西省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现将相关情况公告如下: 一、GMP证书相关情况 企业名称:陕西步长制药有限公司 地址:陕西省咸阳市步长路16号 认证范围:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) 证书编号:SN20170242 有效期至:2022年8月31日 二、GMP证书所涉的生产线(生产车间)情况 本次《药品GMP证书》认证生产车间为综合制剂一车间、前处理车间、提 取车间,累计投入费用约18,691万元人民币(上述三个车间的基建及设备)。 具体情况如下: 生产车间名称 设计产能 综合制剂一车间 年产30亿粒 年产10亿片 前处理车间 年处理2000吨中药材 提取车间 年提取3000吨中药材 三、风险提示 本次《药品GMP证书》的获得,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满 足市场需求。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 山东步长制药股份有限公司董事会 2017年9月22日
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