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三诺生物:关于取得两项医疗器械注册证的公告  

2017-10-11 20:17:02 发布机构:三诺生物 我要纠错
证券代码: 300298 证券简称: 三诺生物 公告编号: 2017-099 三诺生物传感股份有限公司 关于取得两项医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 三诺生物传感股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由湖南省食品药 品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,具体情况如下: 序 号 产品名称 注册证编号 注册证 有效期 注册 分类 预期用途 1 尿微量白蛋白/肌酐 检测试剂盒(荧光法 和Benedict-Behre法) 湘械注准 20172400312 2017.09.22 至 2022.09.21 II类 尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒 可用于定量测定人尿液中微量 白蛋白、肌酐和尿微量白蛋白/ 肌酐比值( ACR) 。 尿微量白 蛋白、肌酐和尿微量白蛋白/肌 酐比值( ACR)是临床上主要 反应早期肾损伤的指标。 2 糖化血红蛋白检测 试剂盒(硼酸亲和层 析法) 湘械注准 20172400313 2017.09.26 至 2022.09.25 II类 糖化血红蛋白检测试剂盒用于 定量检测人体全血中的糖化血 红蛋白( HbA1c)的浓度。临床 上主要用于糖尿病的辅助诊断 和血糖水平的监控。 上述两种试剂盒取得《医疗器械注册证》,进一步丰富了公司慢病管理相关的监 测产品线, 有助于提升公司的核心竞争力与综合服务能力,对公司未来发展将产生积 极影响, 但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。 敬请广大投资者注意投资风 险。 特此公告。 三诺生物传感股份有限公司董事会 二�一七年十月十二日
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