证券代码：300298 证券简称：三诺生物 公告编号：2018-018 三诺生物传感股份有限公司 关于取得医疗器械注册证暨医疗器械注册变更的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到湖南省食品药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》和四项《医疗器械注册变更文件》，具体情况如下： 序 产品名称 注册证编号 注册证 注册 预期用途／主要变更内容 号 有效期 分类 本产品与配套血糖试条配合使用，用于全 湘械注准 2018.01.18 血血样中葡萄糖测试，可用于医疗机构血 1 血糖仪 20182400004 至 II类 糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我 2023.01.17 血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测， 不适用于糖尿病的最终诊断。 与配套的血糖试条配合使用，用于体外检 测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄 2018.02.11 糖浓度，可用于糖尿病患者或其他人群利 2 手机 湘械注准 至 II类 用智能手机及其他智能设备的通信交互及 血糖仪 20182400020 2023.02.10 数据管理功能，进行血糖监测及实时管理， 可作为医务人员在临床环境下监测血糖的 方法。本产品只用于血糖水平的监测，不 适用于糖尿病的最终诊断。 湘械注准 2014.11.10 （1） 新增包装规格：金准+、SG-11； 3 血糖试条 20142400031 至 II类 （2） 注册产品标准变更； 2019.11.09 （3） 产品说明书变更。 血糖测试 湘械注准 2014.11.10 （1） 新增型号、规格：金准+； 4 系统 20142400030 至 II类 （2） 结构及组成变更； 2019.11.09 （3） 注册产品标准变更。 湘械注准 2017.10.25 5 血糖试条 20162400157 至 II类 产品技术要求变更。 2022.10.24 智能 湘械注准 2016.11.08 （1） 新增型号：金准+； 6 血糖仪 20162400324 至 II类 （2） 产品技术要求变更。 2021.11.07 公司始终坚持创新驱动发展,本次医疗器械注册证的取得和变更，进一步完善了公司慢病管理相关的监测产品线，有助于提升公司的核心竞争力与综合服务能力。 医疗器械注册证涉及的相关产品对公司近期营业收入不会产生重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 三诺生物传感股份有限公司董事会 二�一八年二月二十七日