股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2018-15号 债券简称：15海正01 债券代码：122427 债券简称：16海正债 债券代码：136275 浙江海正药业股份有限公司 关于获得药品GMP证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，现就相关情况公告如下： 一、GMP证书相关信息 企业名称：浙江海正药业股份有限公司 地 址：浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭 认证范围：治疗用生物制品（注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白） 证书编号：ZJ20180027 有效期至：2023年2月28日 二、生产线和设计产能 本GMP证书为注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（安佰诺）的新增原液生产线（哺乳动物细胞培养生产线II）和相应的制剂生产线，年产制剂150万支以上。截止目前，该原液生产线及配套设施累计投入约1.93亿元。 三、本品种的市场情况 药品名称 适应症 主要生产厂家 市场同类产品情况 注射用重组人 中度至重度活动 安进公司（原研 原创药恩利（Enbrel， II型肿瘤坏死性类风湿关节 厂家） 由安进公司开发） 因子受体-抗 炎”、活动性强直三生国健药业 1998年在美国上市， 体融合蛋白性脊柱炎和 18 （上海）股份有 2010年进入中国市 （安佰诺） 岁及 18 岁以上 限公司 场，2017年的全球销 成人中度及重度上海赛金生物 售额为78.85亿美元。 斑块状银屑病 医药有限公司公司安佰诺产品于 2015年10 月上市， 2016年销售额为 2,458万元，除本公司 外，国内企业上市的 同类产品还有三生国 健药业（上海）股份 有限公司的益赛普和 上海赛金生物医药有 限公司的强克，分别 于2006年和2012年 在中国上市。 本次公司安佰诺生产线通过GMP认证并获发《药品GMP证书》，证明其生产 线满足新版GMP要求。本次《药品GMP证书》的获得，有利于扩大其生产能力， 满足市场需求。 由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 浙江海正药业股份有限公司董事会 二○一八年三月三日