证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2018-01 普洛药业股份有限公司2017年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 公司所有董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 非标准审计意见提示 □适用√不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √适用□不适用 是否以公积金转增股本 □是√否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以1,178,523,492为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.65元（含 税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用√不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 普洛药业 股票代码 000739 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 葛向全 楼云娜 办公地址 浙江省东阳市横店江南路333号 浙江省东阳市横店江南路333号 传真 0579-86558122 0579-86558122 电话 0579-86557527 0579-86557527 电子信箱 000739@apeloa.com a000739@163.com 2、报告期主要业务或产品简介 公司所属行业为医药制造行业，主营业务包括原料药中间体、合同研发生产（CDMO）、制剂业务和进出口贸易业务等。 （一）主要涵盖品种如下： （1）原料药中间体 包括口服头孢系列、口服青霉素系列、兽药原料药中间体系列、精神类系列和心脑血管类系列。 （2）合同研发生产（CDMO） 包括专利过期的商业化产品、专利期内的商业化产品和临床期的产品。 （3）制剂 包括抗感染类产品、心脑血管类产品和抗肿瘤类产品。 公司在三大业务领域形成了独特的市场优势： （1）原料药中间体：近年来，随着公司环保、质量管理、技术支持的投入力度不断加大，已经逐步在成本、质量上形成了较强的市场竞争优势。 （2）CDMO（合同研发生产服务）：公司在CDMO业务领域具备“多客户、多产品”优势、“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力，主要工厂都获得美国FDA、日本PMDA、欧盟认证通过，具备国际大药企合格供应商的资质，而且还有一支优秀的CDMO商务团队。 （3）制剂：公司一直坚持“仿创结合”，仿制药要寻求差异化，创新药要寻求做临床价值，目标在抗感染领域、心脑血管领域和抗肿瘤领域中，逐步发展优势产品，建立优势制剂技术平台，最终形成优势的治疗领域。 （二）行业背景和公司所处的行业地位 目前，中国医药制造行业正处于变革期，受两票制落地、医保目录更新、国家药品价格谈判等一系列外部环境和相关政策影响，未来势必会引导行业向更高效、更合理的方向发展，也将进一步推动医药企业实现产业转型升级，这些对于医药制造企业来说既是机遇又是挑战。 我公司拥有丰富的产品线，包含抗感染类、抗肿瘤类、心血脑管类、精神类以及兽药类等，且拥有国内领先的核心技术和高效的管理团队，公司在2016年成功跻身中国医药工业行业40强，核心原料药头孢克肟、金刚烷胺、（伪）麻黄碱以及核心制剂乌苯美司胶囊、阿莫西林克拉维酸钾胶囊，口服抗感染药头孢克肟系列均占据市场重要地位。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 单位：人民币元 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入 5,551,763,065.13 4,772,188,878.85 16.34% 4,337,941,187.73 归属于上市公司股东的净利润 256,592,089.41 262,897,084.41 -2.40% 208,230,302.31 归属于上市公司股东的扣除非经 209,219,175.06 206,091,482.64 1.52% 181,694,223.68 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 209,799,349.56 180,419,814.67 16.28% 441,161,691.40 基本每股收益（元/股） 0.22 0.23 -4.35% 0.18 稀释每股收益（元/股） 0.22 0.23 -4.35% 0.18 加权平均净资产收益率 9.38% 10.45% -1.07% 8.79% 2017年末 2016年末 本年末比上年末增减 2015年末 总资产 5,691,123,928.46 5,618,957,143.83 1.28% 5,394,938,741.45 归属于上市公司股东的净资产 3,049,994,608.50 2,616,494,102.58 16.57% 2,416,691,030.22 （2）分季度主要会计数据 单位：人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,323,631,271.08 1,416,862,566.99 1,233,756,827.92 1,577,512,399.14 归属于上市公司股东的净利润 48,552,175.33 81,367,151.74 33,139,694.68 93,533,067.66 归属于上市公司股东的扣除非经 47,950,190.91 72,013,406.38 16,042,180.71 73,213,397.06 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 2,328,144.47 120,286,137.55 164,332,080.41 -77,147,012.87 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 年度报告披露日 报告期末表决权 年度报告披露日前 报告期末普通 54,656前一个月末普通 56,760恢复的优先股股 一个月末表决权恢 0复的优先股股东总 0 股股东总数 股股东总数 东总数 数 前10名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数量 质押或冻结情况 股份状态 数量 横店集团控股 境内非国有 26.74%315,102,191 31,654,182质押 227,000,000 有限公司 法人 浙江横店进出 境内非国有 13.28%156,552,903 0质押 76,446,591 口有限公司 法人 横店集团康裕 境内非国有 5.05% 59,560,488 0质押 33,000,000 药业有限公司 法人 横店集团家园 境内非国有 3.80% 44,750,178 0质押 44,750,160 化工有限公司 法人 青岛市供销社 境内非国有 资产运营（集 法人 0.98% 11,560,000 0 团）中心 中国工商银行 股份有限公司- 中欧时代先锋 其他 0.96% 11,300,338 0 股票型发起式 证券投资基金 东阳市勤胜投 境内非国有 资合伙企业（有法人 0.94% 11,065,038 0 限合伙） 东阳市恒前投 境内非国有 资合伙企业（有法人 0.92% 10,840,055 0 限合伙） 东阳市合商投 境内非国有 资合伙企业（有法人 0.91% 10,758,923 0 限合伙） 中国工商银行 －广发稳健增 其他 0.81% 9,600,000 0 长证券投资基 金 上述股东关联关系或一致行浙江横店进出口有限公司、横店集团康裕药业有限公司、横店集团家园化工有限公司为关联 动的说明 企业，与横店集团控股有限公司构成为一致行动人关系。 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用√不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 近年来，随着生活水平的提高，人民对健康的需要也越来越高，人均用药水平屡创新高，医药产业在国民经济中的地位也在不断提升。同时，监管日趋严格，仿制药一致性评价、化药注册分类改革、药品注册申请优先审评审批、药品临床数据核查、药品上市许可持有人制等一系列新政的出台，也带来了医药产业大洗牌，集中度将进一步加大（目前百强集中度约占医药工业规模的50%，前20强约占30%），强者更强，未来多数医药企业将面临淘汰风险。 2017年医药市场受到了较大的政策因素影响，两票制的推行，流通改革，处方管理以及各地招投标的挂网与议价，包括医保支付及院内临床路径等均对抗生素产品产生影响。同时随着国家环保政策趋紧，上游原材料也伴随着供应紧张，原料涨价、包材涨价等带来的成本压力。但环境及政策对医药行业带来的洗牌有利有弊，两票制、优先审评、一致性评价等政策落地，也有利于理顺行业规则、净化行业环境、提高行业标准，进而加速行业内部分化，在国内药审制度与国际接轨的背景下，拥有更多优势资源的药企，尤其是各领域的龙头企业的竞争优势将更加明显。限抗令的实施虽然会导致医院用药量下降，但一致性评价将加速优胜劣汰，抓住机遇可实现领跑或弯道超车。 过去一年，公司在董事会及管理层的带领下，积极进取，取得了良好的成绩。2017年全年实现营业收入约55.52亿元，实现归属于上市公司股东的净利润2.57亿。公司成功跻身中国医药工行业40强，原料药出口位列全国前二。 公司目前拥有专利技术143项，其中发明专利103项，实用新型专利40项。2017年药品的研发、生产及销售情况如下：（1）已进入注册程序的药品情况： 药品名称 注册分类 功能主治 注册所处阶段 进展情况 盐酸安非他酮缓释片 ANDA 抑郁 已报美国FDA 等待评审 右旋糖酐铁注射液 4 补血 国家局，待审评 省所注册检验 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 4 化痰 山西省局，受理 省所注册检验 奥拉西坦注射液 4 脑损伤 国家局，发补 补充资料已上报 盐酸法舒地尔注射液 4 脑血管痉挛 国家局，发补 补充资料已上报 盐酸表柔比星注射液 4 肿瘤 国家局，发补 补充资料已上报 注射用帕瑞昔布钠 4 止疼 国家局，发补 补充资料研究中 左乙拉西坦片 4 癫痫 已有临床批件 BE完成，报生产 头孢地尼颗粒 4 抗菌 已有临床批件 待BE 头孢呋辛酯片 4 抗菌 已有临床批件 待BE 缬沙坦氨氯地平片 4 高血压 已有临床批件 待BE 头孢克肟胶囊 4 抗菌 已有临床批件 待BE 盐酸氟西汀胶囊 4 抑郁 已有临床批件 待BE 盐酸氟西汀分散片 4 抑郁 已有临床批件 待BE 头孢丙烯片 4 抗菌 已有临床批件 待BE 门冬氨酸鸟氨酸注射液 4 肝病 国家局，发补 补充资料研究中 （2）报告期内新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品情况： 药品名称 适应症或功能主治 所属注册分 是否属于中药 备注 类 保护品种 头孢拉定干混悬适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、化学药品 否 新进2017年版国家 剂 中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌 医保 尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为 口服制剂，不宜用于严重感染。 注射用卡络磺钠用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科化学药品 否 新进2017年版国家 出血疾病。对泌尿系统出血疗效较为显着， 医保 亦可用于手术出血的预防及治疗等。 盐酸金刚乙胺片本品适用于预防和治疗A型（包括H1N1、化学药品 否 取消“限儿童” /口服液 H2N2、H3N2）流感病毒感染。 氧氟沙星片 适用于敏感菌引起的：泌尿生殖系统感染，化学药品 否 医保类别从乙类调 呼吸道感染，胃肠道感染，伤寒,骨和关节感 为甲类 染,皮肤软组织感染,败血症等全身感染。 注射用氟氯西林革兰氏阳性菌感染 化学药品 否 贵州省医保退出 钠 近年来，随着公司环保、质量管理、技术支持的投入力度不断加大，原料药中间体已经逐步在成本、质量上形成了较强的市场竞争优势，产品涉及青霉素类、头孢类、心血管类、精神类、兽药类、其他抗感染及抗病毒类等多个领域，多个品种市场占有率超过30%。公司CDMO业务具备“多客户、多产品”优势和“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力，主要工厂都获得美国FDA、日本PMDA、欧盟认证通过，具备国际大药企合格供应商的资质，而且还有一支优秀的CDMO商务团队。 制剂方面，公司一直坚持“仿创结合”，仿制药要寻求差异化，创新药要寻求做临床价值。公司拥有阿莫西林克拉维酸钾胶囊、氟氯西林钠颗粒、复方头孢克洛片、治伤软膏等多个国内独家制剂品种，公司生产的国内首创的抗肿瘤药物乌苯美司胶囊和抗感染类药物阿莫西林克拉维酸钾胶囊均在国内占据重要市场地位。 目前，制剂国际化生产基地已建成，公司正在准备申报美国ANDA，为后续高难度制剂技术产品落地，高品质制剂出口到欧美日等规范市场提供了硬件基础。首个创新药注射用索法地尔正在进行临床Ⅱ期研究中。 公司积极推行ISO14001环境管理体系认证，建立规范的环境管理机构，形成科学的环境管理体系。截止2017年底，公司6家子公司持续开展了环境管理体系认证和监督审核，并获得了相关资质单位颁发的“环境管理体系认证证书”。报告期内，公司通过国外重要客户的EHS体系、社会责任等相关审计达10次多。 未来公司将牢牢把握“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，通过建立健全质量管理体系，进一步加大研发投入和合作，同时通过不断自检、整改来预防各类风险，积极履行社会责任，目标在抗感染领域、心脑血管领域和抗肿瘤领域中，逐步发展优势产品，建立优势原料药中间体、制剂技术和平台，为公司所有股东谋求企业利益最大化做不懈努力。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □是√否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况 □适用√不适用 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □是√否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明 □适用√不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □适用√不适用 7、涉及财务报告的相关事项 （1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √适用□不适用 变更原因：财政部于2017年5月10日发布了《关于印发修订 的通知》（财会〔2017〕15号），对《企业会计准则第16号--政府补助》进行了修订，自2017年6月12日起施行。由于上述会计准则的颁布，公司需对会计政策进行相应变更，并按以上文件规定的起始日执行上述会计准则。 变化情况：本次会计政策变更前，公司执行财政部于2006年2月15日颁布的《财政部关于印发 等38项具体准则的通知》（财会[2016]3号）中的《企业会计准则第16号--政府补助》、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释以及其他相关规定。 本次会计政策变更后，公司将执行财政部于2017年5月10日颁布的修订后的《企业会计准则第16号--政府补助》（财会[2017]15号）。公司对2017年1月1日存在的政府补助采用未来适用法处理，对2017年1月1日至上述会计准则施行日之间新增的政府补助根据上述会计准则进行调整。 变更影响：根据《财政部关于印发修订 的通知》（财会[2017]15号）的要求，公司将修改财务报表列报，与日常活动有关的政府补助，从利润表“营业外收入”项目调整为利润表“其他收益”项目列报或冲减相关成本费用。该变更对公司上半年财务状况、经营成果和现金流量无重大影响，也不涉及以前年度的追溯调整。 （2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □适用√不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 （3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明 √适用□不适用 报告期内减少合并单位：2017年6月30日浙江巨泰药业有限公司对优胜美特制药有限公司进行吸收合并。