股票代码：600161 股票简称：天坛生物 编号：临2016-051 北京天坛生物制品股份有限公司 关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，北京天坛生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）收到四川省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现就相关情况公告如下： 一、GMP证书相关信息 证书编号：SC20160026 企业名称：成都蓉生药业有限责任公司 地址：成都高新区起步园科园南路7号（生产车间：血液制品生产车间） 认证范围：血液制品 认证日期：2016年8月29日 有效期至：2021年8月28日 发证机关：四川省食品药品监督管理局 二、涉及的生产车间情况 生产车间 设计投浆 本次工程改 代表产品品种 名称 能力 造累计投入 人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4)、 冻干静注人免疫球蛋白（pH4)、破伤风 血液制品 800吨/年 人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋 4155万元 生产车间 白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白 (pH4) 三、主要产品市场情况 序号 产品名称 主要生产企业 市场同类产品情况 国内主要有山东泰邦生 经查询，人血白蛋白国内 物制品有限公司、四川远 生产企业有31家，国际知 大蜀阳药业股份有限公 名企业有8家以上。该产 1 人血白蛋白 司、同路生物制药有限公 品本公司2016年上半年销 司等公司；国际上主要有 售收入为24,252.67 万元 Grifols、CSL Behring、 人民币。 Baxter等公司。 国内主要有山东泰邦生 经查询，静注人免疫球蛋 物制品有限公司、四川远 白（pH4）国内生产企业有 大蜀阳药业股份有限公 静注人免疫球 27家，国际知名企业有8 2 司、山西康宝生物制品股 蛋白（pH4） 家以上。该产品本公司 份有限公司等公司；国际 2016年上半年销售收入为 上主要有Grifols、CSL 33,039.84万元人民币。 Behring、Baxter等公司。 国内主要有同路生物制 经查询，破伤风人免疫球 药有限公司、山东泰邦生 蛋白国内生产企业有18 物制品有限公司、华兰生 破伤风人免疫 家，国际知名企业有3家 3 物工程股份有限公司等 球蛋白 以上。该产品本公司2016 公司；国际上主要有 年上半年销售收入为 Grifols、CSLBehring等 2,842.15万元人民币。 公司。 国内主要有同路生物制 经查询，乙型肝炎人免疫 药有限公司、华兰生物工 球蛋白国内生产企业有24 程股份有限公司、四川远 乙型肝炎人免 家，国际知名企业有3家 4 大蜀阳药业股份有限公 疫球蛋白 以上。该产品本公司2016 司等公司，国际上主要有 年上半年销售收入为 Grifols、CSLBehring等 466.46万元人民币。 公司。 经查询，冻干静注乙型肝 炎人免疫球蛋白（PH4）/ 国内主要成都蓉生药业 冻干静注乙型 静注乙型肝炎人免疫球蛋 有限责任公司等公司，国 5 肝炎人免疫球 白（PH4）国内生产企业有 际上主要有Biotest等公 蛋白（PH4） 3家。该产品公司2016年 司。 上半年销售收入为320.15 万元人民币。 *注：1.上述数据来自国家食品药品监督管理总局官方网站及各公司网站等；2.以上公司相关产品2016年上半年销售收入未经审计； 3.公司无法获得上述产品其他厂家销售数据。 四、对公司的影响及风险提示 本次成都蓉生获得《药品GMP证书》，为原有证书到期换发，不会对公司业绩产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 北京天坛生物制品股份有限公司 2016年9月21日