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引进海外单抗创新药,氨氯地平通过一致性评价


                

复星医药(600196)

2018 年 2 月 13 日,公司公告: 1) 控股子公司复宏汉霖获得美国 Galaxy公司独家许可,在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区独家临床开发和商业化一种作用于死亡受体路径的创新单抗; 2)控股子公司黄河药业苯磺酸氨氯地平片(5mg)通过仿制药一致性评价。

引进美国创新单抗药,进一步丰富创新药管线。 Galaxy 成立于 2004年,是一家总部位于美国加州库比蒂诺市的生物制药公司,专注于针对生长因子及其受体或死亡受体的单抗药研发。根据协议,复宏汉霖应在协议生效后的 40 日内向 Galaxy 支付预付款 25 万美元,在技术资料完成交付后支付 25 万美元;并根据研发和上市进度,支付至多 950 万美元的里程碑费用。 死亡受体是由特定配体启动的凋亡信号传导的细胞表面受体,在细胞凋亡中起着关键性的作用。 Galaxy 作用于死亡受体路径的创新单抗,目前处于临床前研究,全球尚未有针对死亡受体靶点的同类药上市。该产品预计可用于结直肠癌等多种癌症的治疗。

氨氯地平通过一致性评价,市场份额有望大幅提高。 氨氯地平适用于高血压和冠心病。根据米内网数据, 2016 年城市公立医院苯磺酸氨氯地平市场规模约 29.19 亿元,其中辉瑞制药占有 72.07%的份额。公司子公司江苏黄河药业 2017 年未从事该药品的生产销售。公司产品为国内同类品种中首家通过一致性评价的品种, 市场份额有很大的增长空间。公司有望充分利用仿制药一致性评价机遇,抢抓新的市场机会。

公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、 细胞治疗龙头和医疗服务龙头。 1. 公司共有 8 个产品获批临床,包括 5 个生物类似药和 3 个生物创新药,重磅生物类似药研发进度国内第一; 2. 公司进行一致性评价的仿制药申报品种丰富,大部分品种目前市场份额不高,通过一致性评价后有很大的增长空间; 3.公司携手 Kite,将美国获批上市的细胞治疗引进中国。我们预计, KTE-C19 有望于近期申请临床试验; 4. 公司布局约 20 个医院, 新的医疗服务项目不断落地, 控股医院床位 2020 年有望达到 10,000 张。

盈利预测与投资建议: 我们预计公司 2017-2019 归母净利润分别为32.11 亿、 40.04 亿和 47.17 亿,同比分别增长 14.45%、 24.69%和17.81%。整体估值分别为 29.84 倍、 23.94 倍和 20.32 倍。 公司基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司 2018 年整体估值 35-40 倍,对应目标区间 56-64 元,维持“买入”评级。

风险提示: 外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。

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