天士力(600535)

事件：天士力公告 9 月 6 日与控股子公司天士力北美、美国 Arbor 公司三方签署《许可协议》。根据协议， Arbor 公司将出资最高 2300 万美金的研发付款，与天士力方共同进行复方丹参滴丸(T89)美国 FDA 临床开发研究和药政申报；天士力方则将 T89 相关适应症在美国本土的独家销售权有偿许可给 Arbor 公司；产品上市后，天士力方可获得最高 5000 万美金的销售里程碑付款，以及按照毛利分层提取最高可达毛利 50%的销售分成（特许权使用费）。

复方丹参滴丸国际化再进一步。 T89 是全球首例顺利完成 FDAⅢ期临床研究的复方中药制剂； T89 今年又获得了 FDA 对预防和治疗急性高原综合征(AMS)新临床适应症的 IND 批准。T89 的美国本土独家销售权许可给美国 Arbor 公司，有望借助 Arbor 公司在临床开发、 药品市场准入、产品上市、市场扩展等方面的经验， 帮助 T89 在美国的临床、上市及销售。 Arbor 公司成立于 2006 年，总部位于美国佐治亚州亚特兰大，是一家专注于药品研发和销售的私有制药公司,目前销售超过 20 个 NDA 或 ANDA 批准的产品，主要包括心血管、神经科学、医院、儿科用药领域，另有多项产品正在开发中。该公司主要股东包括KKR、 JW 等旗下知名基金、资产管理机构，以及该公司管理层。 Arbor 公司拥有超过 500 名员工，其中有约 400 名专业销售人员，覆盖全美国，该公司管理人员在制药行业的平均从业年限超过 15 年，在药品市场准入、产品上市、市场扩展等方面经验丰富。根据 IQVIA 近期报告显示， Arbor 公司 2017 年销售收入约为 7 亿美元。

公司可以获得里程碑付款和销售分成。 根据协议： 双方将共同出资进行 T89美国 FDA 临床研究， Arbor 公司将向天士力方支付首付款 500 万美元,以及最高 500 万美元的 T89 美国临床研究和 FDA 新药申报费。获批 NDA 里程碑付款： 防治慢性稳定性心绞痛(CSA)适应症获 FDA 批准，天士力方将获得最高1,000 万美元的研发里程碑付款；防治急性高原综合征(AMS)适应症获 FDA 批准，天士力方将获得最高 300 万美元的研发里程碑付款。销售里程碑付款： T89销售额累计达到里程碑金额时， Arbor 公司向天士力方支付最高 5,000 万美金的里程碑付款。销售分成：根据 T89 未来年度毛利 （即销售收入扣除进货成本）的范围划分， Arbor 公司按照约定比例向天士力方支付毛利的 8%-50%不同比例的销售分成。

盈利预测和投资建议： 我们预计公司 2018-2020 年归母净利润分别为 15.27亿元、 17.53 亿元、 20.15 亿元，同比分别增长 10.94%、 14.78%和 14.98%。维持“增持”评级。

风险提示： 药品研发失败的风险；药品降价的风险；预计假设前提及结果不达预期的风险。