乐普医疗(300003)

事件： 公司发布乐普生物肿瘤免疫治疗项目最新进展公告， 乐普生物围绕肿瘤免疫治疗，开发研制聚焦 PD-1、 PD-L1 和核心联合用药（溶瘤病毒、 ADC）的创新型肿瘤治疗产品平台；同时搭建靶点发现、成药研制、开发和生产的开放性产业平台。产业平台和产品平台的协同作用，实现乐普生物的跨越式发展和可持续发展。目前已有 PD-1、 PD-L1、溶瘤病毒、 ADC 药物等产品，处于国内研发第一梯队，有望成为肿瘤治疗药物的重要参与者。

肿瘤免疫治疗多项目取得进展，研发进度国内领先

PD-1/L1：截至目前，全球共有 5 款 PD-1/L1 单抗药物获批， 2017 全年 BMS 的 Opdivo销售额超过 49 亿美元，默沙东的 Keytruda 销售额超过 38 亿美元， 2017 年全年PD-1/L1抗体药物全球销售额累计已经超过 90亿美元，未来预计将超过 300亿美元。乐普生物控股公司泰州翰中同时开展了三个 II 期临床试验， 并计划申报 PD-1 单克隆抗体与溶瘤病毒联合临床试验，主要适应症为晚期实体瘤、黑色素瘤等。 乐普生物控股公司厚德奥科的 PD-L1 创新型单抗药物目前已获 CFDA 临床批件，进入临床一期，适应症为晚期实体瘤。

在当前国内众多企业纷纷布局 PD-（L） 1 单抗药物， 开展众多临床试验的情况下，乐普生物通过创新性地开启国内首个用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或基因错配修复缺陷型（dMMR）晚期实体瘤的临床试验，能够在适应症方面有效形成差异化竞争，十分有望在未来众多企业的竞争中脱颖而出。

ADC 药物：兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性， 目前在销售的ADC 药物有两款，分别为 2011 年上市的 Takeda 和 Seattle Genetics 的 Adcetris （CD30抗原）和 2013 年上市的罗氏旗下 Genentech 的 kadcyla（HER2 抗原）。 Kadcyla 和Adcetris 上市后销售额一路高歌猛进， 2017 年 Kadcyla 全球销售额约为 9.4 亿美元，Adcetris 销售额约为 3.5 亿美元，每年依然保持高速增长。 ADC 药物研发壁垒高，乐普生物控股上海美雅柯拥有抗体偶联药物（ADC）开发平台，已有两个 ADC 药物处于临床试验阶段，一个获得 CFDA 的临床受理。

维持“买入”评级

从全年来看， 18-20 年净利润我们预计为 12.4 亿元（+38.2%）、 16.5 亿元（+32.8%）、21.4 亿元（+30.0%）， EPS 为 0.70、 0.93、 1.20 元。若考虑投资收益， 18-20 年净利润预计为 13.6 亿元（+51.6%）、 16.5 亿元（+21.0%）、 21.4 亿元（+30.0%）， EPS 为0.76、 0.93、 1.20 元。我们认为乐普平台化价值尚未被市场充分认识，维持“买入”

评级。

风险提示： 临床试验不可预测因素风险、 并购公司管理运营风险、并购引起的资金紧张风险、产品获批不达预期等