乐普医疗(300003)

事件：

公司公告全资子公司凯沃尔电子自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECGPlatform”于2018年11月19日获得美国FDA的注册批准。

点评：

AI心电图诊断系统应用场景广阔。心电图是诊断心律失常和发现心血管疾病最简便、经济、有效的方法。全球心电图设备市场规模超50亿美金。我国心血管疾病患者近3亿，其中心律失常患者约2000万，房颤患者近千万，每年心脏猝死人数高达54万，每年逾1亿人次接受心电图测试，对应服务市场空间超百亿。AI-ECG系统将有助于突破心电图医生短缺、诊断效率、应用场景等诸多瓶颈，在各层级医院、院外居家等场景均有应用价值。

全球最多的数据量保证该产品诊断准确性超95%。公司AI-ECG系统的训练数据高达2500万份，全球最多。充足的训练数据使其诊断项目可覆盖主要的心血管疾病，在心律失常（冲动形成异常、冲动传导异常）、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面较传统方法拥有绝对优势，其准确性达到95%以上，在部分项目上堪比专家水平。此次获批的为AI静态心电分析软件。另外公司AI-ECG平台已经于2017年8月开始在乐普旗下的优加利公司应用，为全国31个省近2000家医疗机构提供心电监护及分析服务。

药械主业多点开花，正迎来收获期。阿托伐他汀已经通过一致性评价，并实现原料自供。预计氯吡格雷也将于近期获批，完全可能参与本次11城市带量采购。公司的两大品种价格均相比主要竞争对手低约20%，在带量采购中极具竞争力。NeoVas三年期随访即将完成，并于10月13日发布了部分数据，靶病变失败发生率、患者水平的复合终点事件、全因死亡率、心肌梗死发生率、再次血运重建发生率等重要指标均与对照组相似，预计大概率年底前获批。甘精胰岛素有望于19年初报产。

盈利预测与投资评级：公司深度布局心血管和肿瘤两大药品细分领域，远期空间大。我们维持18-20年EPS预测为0.78/0.94/1.21元，同比+55%/19%/29%，现价对应18/19年PE为38/32倍，维持“买入”评级。

风险提示：研发进度低于预期；产品放量低于预期；并购整合不及预期。