氯吡格雷通过一致性评价,有望受益于带量采购试点
乐普医疗(300003)
投资要点
事项:
公司公告子公司乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片75mg和25mg规格均通过仿制药一致性评价。
平安观点:
抗血小板药龙头产品,原研仍占半壁江山:
氯吡格雷是抗凝药物中的抗血小板用药,用于防治动脉血栓性疾病,在全球市场广为使用。 根据 PDB 国内样本医院数据,氯吡格雷长期占据抗血小板药销售总额的 75%以上,对应总体市场规模超 100 亿元。氯吡格雷原研药波立维的专利保护期截止于 2012 年, 但在我国医院中,原研氯吡格雷的使用仍然非常普遍。按销售量统计(全部折合为 75mg 规格),波立维的市占率在 45%以上;按销售额统计,其市占率则高达 60%。进口替代空间巨大。
国内第二家完成一致性评价,有望受益于带量采购试点:
9 月,由 4 个直辖市和 7 个大型城市共同参加的带量采购试点正式展开。原定于 10 月末确定参加招标的药品,后因方案协调调整因素,材料申报截止日推迟至 12 月。 此次乐普的氯吡格雷获批,恰是赶上了本轮带量采购试点。
截止目前,除乐普外,氯吡格雷仅有信立泰的“泰嘉”(25/75mg)通过了一致性评价,也就意味着竞争将在原研、信立泰、乐普 3 家企业中展开。从销售量看,25mg 规格市场中,信立泰市占率为 78%,乐普为 27%;75mg规格市场中,原研赛诺菲占 88%,乐普占 10%,信立泰占 2%。乐普存量业务较少,对以价换量模式的容忍度更高。再加上价格方面,目前医院端销售的氯吡格雷乐普已经比信立泰便宜了 25%,进一步降价的压力也小于信立泰和原研。 综合考虑以上情况,我们认为乐普拿下带量采购试点的动力最强,获益也最明显。
产品迭出,支持公司快速发展:
公司丰富的产品线为其后续高速发展提供支持。器械端,可降解支架临床数据良好,有望较快获批;药品端,阿托伐他汀同样已通过一致性评价,有望从带量采购试点中获取更大市场份额,另有抗高血压药、抗糖药等在临床中,将在未来几年中陆续推出,实现心血管药物的广泛覆盖。
维持“强烈推荐”评级: 公司的心血管平台正日趋成熟,多项重磅产品进入或即将进入收获期,为公司短、中期发展奠定基础。公司未雨绸缪并行布局肿瘤治疗,打开长期成长空间。维持公司 2018-2020年 EPS 为 0.75、 0.95、 1.24 元的预测,对应 2019 年 32.6xPE,具显著性价比,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:
(1) 产品降价风险:高值耗材产品是医疗降价的重点领域,若降价幅度超预期可能影响公司增长速度;
(2) 产品推广不及预期:若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响;
(3) 产品临床/上市/招标不及预期:公司多个产品在研发或推广阶段,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能。
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