乐普医疗(300003)

事件：

公司公告全资子公司乐普药业收到NMPA核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片”的《药品补充申请批件》，75、25mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

点评：

重磅品种氯吡格雷顺利通过一致性评价，静待政策利好。氯吡格雷是心血管领域市场容量超百亿的抗凝血用药，公司是国产第二家，此前受限于一品两规，17年市占率仅11%。分规格看，公司25mg销量市占率为27%，75mg为12%。本次通过一致性评价，公司将顺利参与本次11城市带量采购，有望实现快速放量。此前，阿托伐他汀已经通过一致性评价，并实现原料自供。公司的这两大品种价格均相比主要竞争对手低约20%，在带量采购中极具竞争力。

药械主业多点开花，正迎来收获期。器械方面，NeoVas三年期随访即将完成，并于10月13日发布了部分数据，靶病变失败发生率、患者水平的复合终点事件、全因死亡率、心肌梗死发生率、再次血运重建发生率等重要指标均与对照组相似，预计大概率年底前获批。药品方面，利拉鲁肽已经报产，缬沙坦、氨氯地平已经受理一致性评价，有望于19年年中获批。甘精胰岛素有望于19年初报产。

从心血管到肿瘤、糖尿病等大病种，大品种战略跨领域推进。在心血管领域稳步推进的同时，公司积极进军肿瘤、糖尿病领域，为下一步发展奠基。目前，公司通过“并购+合作”，已经储备了PD-1/PDL1、溶瘤病毒、GLP-1、DPP-4、SGLT-2、胰岛素、阿卡波糖等潜力大品种。

盈利预测与投资评级：公司深度布局心血管和肿瘤两大药品细分领域，远期空间大。我们维持18-20年EPS预测为0.78/0.94/1.21元，同比+55%/19%/29%，现价对应18/19年PE为38/32倍，维持“买入”评级。

风险提示：研发进度低于预期；产品放量低于预期；并购整合不及预期。