恒瑞医药(600276)

报告摘要

事件：2019年4月9号，恒瑞医药发布公告称公司的碳酸氢钠林格注射液的上市申请获得CFDA批准。碳酸氢钠林格注射液是一种由多种电解质（含钠、钾、镁、钙离子）成份组成的复方制剂，主要用于循环血流量和组织间液减少时细胞外液的补充校正，以及代谢性酸中毒的纠正。

碳酸氢钠林格是第五代围手术期注射液，优势显著。碳酸氢钠林格注射液是日本大冢制药公司研制的围手术期注射液，可用于在循环血液量以及组织间液减少时，作为细胞外液的补充校正，以及代谢性酸中毒的纠正。碳酸氢钠林格是第五代升级版的产品，配比与血浆最为接近、代谢不经过肝肾，通过呼吸代谢，不增加肝肾负担，针对肝肾功能不全患者的液体治疗，优势显著。

恒瑞是碳酸钠林格的首仿企业，目前尚未有第二家企业获得该产品的批文。恒瑞是国内第一家也是目前唯一一家拥有该碳酸氢钠林格批文的企业，目前国内有原研大冢制药、美大康佳乐药业、四川科伦药业、湖北多瑞药业和西安万隆制药申报生产，另有武汉药谷生物工程有限公司获批临床。恒瑞乐加在全国围手术期注射液领域销售额占比最大，市场基础好，为碳酸氢钠林格的上市打下了较好的市场基础。

碳酸氢钠林格注射液市场空间10亿以上。碳酸氢钠林格是恒瑞乐加的升级产品，在产品性能上优于乐加，未来有替换乐加市场的可能性。据我们推算，2018年乐加的销售量在2800万袋左右，若碳酸氢钠林格替代其1/10的市场，年销售袋数可达280万袋，若碳酸氢钠林格定价在350元/袋左右，预计恒瑞碳酸氢钠林格的市场空间在10亿以上。我们认为鉴于前期乐加在相关领域的市场基础，碳酸氢钠林格实现1/10乐加市场替代的可能性较大，值得期待。