华海药业(600521)

全球仿制药产业链分工重塑，中国高品质仿制药全球范围内崛起。全球范围内仿制药快速发展，中国将成为全球最大的原料药生产基地。受益于进口替代，国内高品质仿制药崛起时代来临；仿制药升级速度加快，原料制剂一体化企业优势凸显。国内外政策联动，中国仿制药将站上世界舞台。

制剂出口最领先的高品质仿制药企业。公司以原料药起家，原料药升级制剂，一体化优势明显。制剂最早走向海外。国外制剂反哺国内，享受政策红利，实现进口替代。公司目前处于蓄力期，费用投入加大，影响短期业绩增速，但中长期空间远大。

国内制剂：受益优先审评政策，销售队伍建设正当时。公司国内制剂过去重视不足，产品线较为单薄，销售力量也比较薄弱。公司后续产品储备丰富，目前在报产品64 个，受益于优先审评政策，产品未来将加速上市；同时，公司着力销售队伍建设，实现代理转向自营，促进产品快速放量。

制剂出口：进入挑战专利高级阶段，布局“大空间”品种。ANDA 收获期的到来和帕罗西汀胶囊挑战专利的顺利进行标着公司美国仿制药业务进入了挑战专利的高级阶段。公司未来将把重心从注册申报转移到药品经营和销售，以保障不断获批的产品实现销售增长。公司对现有产品更换原料药供应商，自供应提升协同效应；同时布局优质的“大空间”品种。

原料药：竞争力强，盈利持续增长。公司深耕原料药市场20 年，具有成熟的原料药生产管理经营体系，竞争力强，市场地位高。原料药业务稳步发展，价格体系维护良好，生产工艺继续改进，盈利持续增长。

生物药：起步晚但起点高，具备后发优势。布局全球销量前十的重磅品种阿达木和贝伐珠单抗，以“生物类似药”申报。后续产品储备丰富，整体研发队伍实力强，生物药未来将成为新看点。

盈利预测与估值。预计公司2016-2018 年归母净利润为5.12、6.18 和8.38亿元，同比增长15.7%、20.77%和35.50%，对应每股收益分别为0.49、0.59 和0.80 元。公司是当前医药产业趋势中最为受益的企业之一，考虑到公司制剂出口进入收获期；国内制剂受益于政策发展前景良好；参考可比公司，我们给予公司2017 年40-45 倍PE，对应股价23.60-26.55 元，首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示：国内制剂注册申报进度低于预期的风险；海外制剂注册申报不达预期的风险；原料药价格波动的风险。