翰宇药业(300199)

投资逻辑

大行业小公司，铸就综合一体化竞争优势。

全球多肽类药物销售 200 亿美金，并且保持高速增长；相对于化药制剂，多肽类药物生产难度高， 一般 2-4 家左右， 行业竞争格局好；

经过多年积累，公司建立起完整的多肽类药物的研发、生产、销售体系，并且形成了原料药、制剂、给药器械综合一体化的竞争优势；通过原料药参与国际竞争，并积极布局制剂出口， 国内外同步推进。

多肽类制剂：多肽类特色专科药企， 新一轮行业洗牌中有望突破。

核心品种：特利加压素、卡贝缩宫素等竞争格局良好，作为特色专科药物应用于临床一线用药， 招标受益；特利加压素、依替巴肽纳入 17 版医保目录有助于加速产品销售有望在新一轮行业洗牌中抢占市场。

制剂出口： 建立起完整的制剂研发、申报、生产体系， 爱啡肽已递交美国 ADNA 申请， 格拉替雷、利拉鲁肽在研。

研发： 布局缓控释及多肽类制剂等高壁垒产品， 8 个缓控释品种 BE 试验进行中；利拉鲁肽注射剂、艾赛那肽注射剂等 6 个多肽类制剂已申报生产； 西曲瑞克纳入优先审评，有望首仿， 持续投入保证长期发展。

多肽类原料药： 参与全球竞争，重磅品种有望放量。

凭借良好质量体系和合作关系，切入全球多肽药物产业链，配合仿制药企业共同进行制剂品种开发申报，深度绑定，分享仿制药上市带来的特色原料药放量。目前美国 5 个品种 DMF 激活状态， 2 个品种备案中。

核心品种格拉替雷原料药原研专利被判无效，仿制药上市障碍清除， 预计原料药市场空间在 4 亿美金左右； 利拉鲁肽仿制药专利挑战中，预计原料药市场空间 3-4 亿美金。

限制性股权激励： 2017 年 3 月发布限制性股权激励， 激励范围广，收入、利润目标高，彰显管理层信心。

投资建议

预计公司 2017 年至 2019 年净利润为 4.10/5.56/7.51 亿，考虑到公司在多肽类药物的壁垒及龙头地位， 给予增持评级。

风险提示

应收账款风险、 招标降价、辅助用药限制、商誉减值、 ANDA 获批慢于预期。