复星医药(600196)

2017 年 11 月 29 日, CFDA 食品药品审核检查中心发布《核查中心启动首批仿制药一致性评价品种现场检查工作》。 首批启动现场检查的 7个品种是在总局药审中心完成立卷审查的基础上开展的。本次检查核查中心共派出 6 个检查组,分别奔赴北京、重庆、浙江、江苏、湖南、江西等省、直辖市。

根据总局飞行检查安排, 我们预计,公司子公司重庆药友的阿法骨化醇片、江苏黄河药业的苯磺酸氨氯地平片、湖南洞庭药业的草酸艾司西酞普兰片和盐酸阿米替林片, 有望成为第一批通过一致性评价的仿制药。

公司进行一致性评价的仿制药申报进度领先,目前市场份额不高,通过一致性评价后有很大的增长空间。公司有望充分利用仿制药一致性评价机遇,确保和扩大优势品种的市场地位、 抢抓新的市场机会。阿法骨化醇: 适用于改善维生素 D 代谢异常和骨质酥松。根据米内网数据, 2016 年城市公立医院阿法骨化醇市场规模约 4.98 亿元,其中梯瓦制药占有 61.49%的份额。公司子公司重庆药友排名第 4, 市场份额6.36%;

苯磺酸氨氯地平: 适用于高血压和冠心病。根据米内网数据, 2016 年城市公立医院苯磺酸氨氯地平市场规模约 29.19 亿元,其中辉瑞制药占有 72.07%的份额。公司子公司江苏黄河药业市场份额不足 1%;草酸艾司西酞普兰: 为抗抑郁治疗的一线用药。根据米内网数据, 2016年城市公立医院艾司西酞普兰市场规模约 10.73 亿元, 其中灵北占有46.82%的份额。公司子公司湖南洞庭药业排名第 5,市场份额不足 1%;盐酸阿米替林: 适用于焦虑性或激动性抑郁症。根据米内网数据, 2016年城市公立医院苯磺酸氨氯地平市场规模约 558 万元,其中常州四药制药占有 71.44%的份额。公司子公司湖南洞庭药业排名第 2, 市场份额28.49%。

其他品种: 目前, 公司有 89 个品种进行了仿制药一致性评价参比制剂备案, 超过 14 个项目进行了 BE 备案。 预计后续更多品种将进行申报。

盈利预测与投资建议: 我们预计公司 2017-2019 归母净利润分别为32.11 亿元、 39.59 亿元和 46.65 亿元,同比分别增长 14.45%、 23.29%和 17.83%。 对应整体估值分别为 29.72 倍、 24.11 倍和 20.46 倍。 公司是单抗药物龙头、仿制药一致性评价龙头、医疗服务龙头。公司作为医药集团,基本面扎实,未来有望估值和业绩双升。维持“买入”评级。

风险提示: 外延并购不达预期;新药研发失败的风险、一致性评价不达预期的风险。