安科生物(300009)

投资要点

事项: 12 月 18 日, CDE 将公司的生长激素水针剂型上市申请纳入第二十五批优先审评程序。

平安观点:

生长激素将迎来爆发期, 从粉针往水针和长效剂型发展是趋势。 1)经过多年的学术推广,生长激素临床效果得到肯定,带来儿童矮小症就诊率不断提高,目前受医保控费和招标降价影响小,受益二孩政策叠加消费升级提速明显,未来 5 年将迎来爆发期,生长激素的渗透率有望从目前约 1.5%大幅提升至 10%,市场规模有望从 2016 年约 20 亿增长到超 100 亿,复合增速超 30%。 2)目前粉针和水针是市场主力,粉针的治疗费用为 2-3万元/年,相同剂量的水针费用为 4-6 万元/年,长效剂型的费用高于 15 万元/年,尽管水针和长效剂型价格较高,但活性高、用药依从性好等优势明显将是未来的发展趋势。

生长激素水针上市申请纳入优先审评, 明星产品提速趋势确立。 1)学术持续推广带来儿童矮小症就诊率的不断提高,以及包括渠道下沉等销售模式的持续创新,拉动公司生长激素持续高速增长, 2016 年收入近 3 亿,2011-2016 年复合增速 36%。在爆发期的驱动下, 2017 年上半年增长加速到 56%,预计全年增长超 50%,作为明星产品未来 3 年有望保持 40%以上高增长。 2)8 月 29 日公司申报水针剂型的生产申请,此次上市申请纳入优先审评,预计最快将于 2018 年上半年上市,同时长效剂型正处于临床 III 期阶段。公司的粉针自 2014 年以来一直保持市占率第一, 2016年达到 38.57%, 未来有望实现粉针、水针、长效剂型的全品种覆盖,注入新的利润增长动力。

投资建议: 继续坚定看好公司在精准医疗领域前瞻性战略布局和管理层强有力的执行力, 有望第一批申报 CAR-T 临床,曲妥珠单抗类似药启动Ⅲ期临床, 不断巩固精准医疗龙头地位(CAR-T/CAR-NK 领军者博生吉安科+法医 DNA 检测龙头中德美联+三七七生物基因检测仪+礼进生物PD-1+希元生物溶瘤病毒 +安科三叶草基因 ctRNA + HER-2 单抗/HER2-ADC),同时明星产品生长激素有望保持 40%以上高增长,我们维持 公 司 2017-2019 年 EPS 预 测 分 别 为 0.39/0.51/0.67 元 , 同 比41%/30%/32%, 对应 PE65/50/38X, 维持“强烈推荐”评级。

风险提示: 新药生产申请进展低于预期;并购整合进展低于预期。