乐普医疗(300003)

拟战略性设立乐普生物,构建肿瘤细胞免疫治疗平台

乐普医疗拟使用自有资金 2 亿元与公司实控人蒲忠杰控股的厚德科技(蒲忠杰直接+间接控股合计控股厚德科技 100%股权)共同设立乐普生物,上市公司持有其 20%股权。厚德科技拟投资 8 亿元,持有乐普生物 80%股权。厚德科技已投资泰州翰中生物医药并对其实现控股,此公司为 PD-1 产品的项目公司,拥有 PD-1 产品的产权,该产品已于 2017 年 8 月获得 CFDA 临床批件,目前一期临床试验顺利。同时,厚德科技也与天境生物科技(转让方)和杭州皓阳生物(合作方)签署了 PD-L1 人源化单抗药物临床批件的技术转让合同,拥有该产品的全部产权,依合同预计在 2018 年底应该获得 CFDA临床批件并进入一期临床。 厚德科技待乐普生物成立后,依成本将上述两项产品资产注入乐普生物。

乐普医疗此次参股的 PD-1 产业化项目前景广阔

参照美国市场的销售预期,可以判断中国 PD-1 市场前景: Opdivo2016 年销售额37.7 亿美金, 2017 年前三季度 35.9 亿美金, Keytruda2016 年收入 14.0 亿美金, 2017年前三季度收入 25.1 亿美金,单季度实现 10 亿美金,未来欧美市场 PD-1 单抗是可以看到 200 亿美金的大市场。在目前时点, 国内 PD-1 单抗的市场竞争刚开始,由于药审改革的持续深化,新药的上市周期将大大缩短,特别是针对可以解决临床亟待解决的需求的突破性药物,临床试验申请备案制、 II 期数据+ORR 申报、与监管部门持续的有效沟通,创新药物上市周期将大幅度缩短。鉴于上述原因,虽然乐普参股的 PD-1 并非第一梯队,亦没有先发优势,但还是有可能在未来的广阔市场中占有一席之地。同时,上市公司小股权参股乐普生物,既降低了公司初期进入新领域的可能风险,也享受了乐普生物未来成功的巨大收益。

自有资金投资溶瘤病毒上市公司澳洲 Viralytics

乐普医疗拟使用自有资金 2963 万澳元(人民币约 1.51 亿元),通过参与定增方式投资澳洲 Viralytics 公司,拥有其 13.04%股权。 Viralytics 是一家致力于溶瘤病毒免疫疗法的研发和商业拓展的生物科技公司,拥有能选择性感染和杀伤肿瘤细胞的溶瘤病毒。其核心产品是可静脉滴注的溶瘤病毒 CAVATAKTM,目前该产品正在开展多项 I 期和 II 期临床试验。 未来引进 CAVATAKTM,不但可以补充公司肿瘤免疫治疗方面的产品线, CAVATAKTM 还可以与乐普生物 PD-1 单抗和 PD-L1 单抗联用提高其疗效,从而形成具有自己特点的免疫治疗产品组合,增强未来公司在肿瘤免疫治疗方面核心竞争力。

盈利预测与投资评级

公司围绕肿瘤及慢病构建的包括医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态四大板块的大健康生态圈逐步进入收获期。预计 17-19 年 EPS 为 0.52/0.69/0.89 元,按 1 月5 日收盘价对应 PE48/36/28 倍,维持“买入”评级。

风险提示

投资创新药项目存在不确定性;完全可降解支架审批进度慢于预期;存量高值耗材业务存在降价压力。