地佐辛注射液报生产获受理, 后续管线进一步丰富
恩华药业(002262)
事件: 2018 年 1 月 17 日, CDE 受理了恩华药业的地佐辛注射液的上市申请,受理号为 CYHS1700140;恩华药业有望成为扬子江后国内第二家上市地佐辛注射液的厂家,分享这一大市场。
点评:
地佐辛注射液是镇痛药大品种,终端销售超 30 亿元。 地佐辛 1978 年开始在Wyeth-Ayerst 实验室研发,于 1990 年在美国上市。 2009 年 10 月我国 CFDA批准了扬子江药业生产的地佐辛注射液首仿上市,用于使用阿片类镇痛药物治疗的各种疼痛。 地佐辛上市后,凭借其镇痛活性高,较少有呼吸抑制、便秘、镇痛耐受和成瘾等不良反应等优势,用量快速增长。 到 2016 年公立医疗机构销售金额达 31.7 亿元(米内网), 依旧保持着快速增长趋势,近三年复合增速达 22.67%。
恩华药业有望成为第二家上市地佐辛的厂家,分享地佐辛这个大市场。 地佐辛注射液此前只有南京优科制药于 2015 年申报了生产批件,但是目前需要补充资料,恩华药业因此有望后来居上, 成为扬子江后第二家上市地佐辛注射液的厂家。 凭借恩华药业在麻醉镇痛领域的销售能力,有望在这一 40 亿级别的大市场中占据一定市场份额。
中枢神经领域用药龙头,迈入成长新阶段。 中枢神经用药细分领域市场空间广阔,国内中枢神经系统用药相较发达国家仍然处于起步阶段,具有孕育大型企业的潜力空间。此外,精神、麻醉类药物具有“行政”、“市场”双重壁垒,护城河坚固。恩华药业是国内中枢神经领域全布局的稀缺标的,多年专注深耕中枢神经领域。 随着各地招标推进和新版医保目录落地, 二线产品迎来放量期,销售改革提升效率,业绩有望逐季改善。
风险提示事件: 我们预计公司 2017-2019 年实现收入 34.17、 37.83 和 41.84亿元,同比分别增长 13.22%、 10.73%和 10.58%;归母净利润 3.87、 4.84 和6.08 亿元,同比分别增长 24.87%、 25.08%和 25.77%。公司所处的中枢神经用药领域护城河坚固,发展空间广阔,公司持续稳健经营,走在一条靠新品新技术与销售能力提升驱动的成长之路上, 可以给予公司估值溢价。考虑到公司的高壁垒和成长性,同时业绩逐季向好;我们给予公司 2018 年 36-38 倍 PE,对应股价 17.28-18.24 元, 维持“买入”评级。
风险提示: 招标进展不达预期的风险;药品降价的风险;产品销售不达预期的风险。
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