恒瑞医药(600276)

事件：

2017 年2 月15 日，恒瑞的多西他赛ANDA 获FDA 批准，被收录进橘皮书。这是今年恒瑞的第二个ANDA 批文，该药物的获批标志着恒瑞制剂出口梯队的进一步壮大。

主要观点：

1. 多西他赛获批，2017 年制剂出口收入将进一步增厚。

多西他赛是临床上常用的抗肿瘤药，在恒瑞获批之后，FDA 共有13个批文，其中9 个为NDA，4 个为ANDA。

根据彭博终端的数据显示，2016 年多西他赛的美国市场约为4.8亿美元，制造商共计16 家,若恒瑞最终占据5%左右的市场份额，有望每年贡献2000 万美元的销售额。

2．肿瘤药逐渐形成集群，专项优势开始凸显

此前恒瑞获批的ANDA 中，伊立替康、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺均为抗肿瘤药物。此次多西他赛的获批，标志着恒瑞的抗肿瘤梯队进一步丰富，正逐步形成恒瑞抗癌集群。而在一个专项领域内形成集群的药企，在与渠道商谈判的时候将掌握更高的话语权和价格战筹码。

3. 2017 年或将成为恒瑞的制剂出口ANDA+收入双爆发年

从2017 年年初至今，恒瑞已经有两个ANDA 获批，而其申报产品线中有多个产品有望于17 年获批。我们认为，17 年将是恒瑞大量斩获ANDA 的一年。多个ANDA 产品的获批、上市将大幅促进恒瑞的业绩增厚。

4. 制剂出口反哺国内市场,多西他赛有望进一步进口替代

多西他赛制剂在海外获批,对恒瑞多西他赛的国内市场也有利好.多西他赛在恒瑞产品线中属于成熟期现金流产品,根据终端数据推测2016 年销售额约为12 亿人民币 ,增速小于5%.根据样本医院数据,目前恒瑞的多西他赛市场份额为第一,已超过赛诺菲(图2),销售收入保持平稳(图3).恒瑞多西他赛ANDA 在美国获批,国内多西他赛制剂未来有望受益于招标优势,通过不断增加市场份额实现进一步增长.

结论：

我们预计公司2016-2018 年归母净利润分别为27.11 亿元、33.54 亿元、40.64 亿元，增长分别为24.85%、23.71%、21.17%。EPS 分别为1.15 元、1.43 元、1.73 元，对应PE 分别为42x，34x，28x。我们认为公司近期海内外捷报频传，亮点颇多。受益于海外七氟烷、阿曲库铵、多西他赛的发力及国内新批卡泊芬净的放量，公司收入端有望保持20%以上的高增速。另外，2017 有望成为恒瑞ANDA 爆发年，同时多个首仿品种有望受益于优先审评加速上市。我们看好公司长期发展，维持“推荐”评级。

风险提示：

海外业务增速低于预期，创新药研发风险