智飞生物(300122)

事件：

11 月 9 日，公司独家代理默沙东的四价 HPV 疫苗获得国家食品药品监督管理总局签发的《生物制品批签发合格证》，此次四价 HPV疫苗获得批签发合格证，标志着四价 HPV 疫苗正式可以进入市场流通领域进行销售。

主要观点：

1． 超预期批签发快速获得，预计将迅速实现上市销售

公司独家代理默沙东的四价 HPV 疫苗获得国家食品监督管理总局颁发的《生物制品批签发合格证》。默沙东四价 HPV 疫苗于今年 5月 22 日获批，第一批产品于 9 月 18 日获得《进口药品通关单》，之后送中检院批签发， 按照一般《生物制品批签发管理办法》规定，中检所批签发将在 60 个工作日左右完成，此次获得仅仅花费不到 2 个月时间，大大超出市场预期。 而此批产品获得批签发后，预计公司将快速投向市场实现销售。 目前公司已在河南、云南、 重庆、黑龙江等 6 个省份实现中标，另外还有几个省份在公示阶段，此批批签发的获得也有助于其他省份招投标工作的开展。

公司业绩在前三季度实现了高速增长，疫苗事件后公司生产销售业务全面恢复，主打产品三联苗 AC-Hib 放量销售（17 年预计销售 400万支左右，贡献利润 4 个亿左右），此次四价 HPV 批签发的快速获得也预示着公司业绩爆发元年正式启动，强烈看好公司未来发展，我们认为低谷之后的爆发性增长只是起点，未来几年高速增长将会持续，暂不考虑公司目前研发管线中的预防性微卡以及即将获批的代理五价轮状病毒疫苗， 我们预计公司 17-19 年归母净利润为4.43 亿， 12.23 亿以及 17.05 亿元，同比增长 1286%， 176%以及39%。

2、 HPV 疫苗市场潜在空间大，重新签订补充协议彰显公司未来发展信心

（1）HPV 市场潜在空间巨大。 根据国家统计局 2015 年数据， 20-45岁年龄段女性人数约为 2.8 亿，目前佳达修三针价格在 2400 元左右，假设未来疫苗接种率能够达到 20%，则潜在市场规模在 1400亿左右。 鉴于国内 HPV 巨大的市场空间，我们预计销售额首年有望达到 30 亿元左右的收入，将为公司业绩带来巨大的贡献。

(2)补充推广协议签订，彰显公司未来发展信心。 公司于 9 月 2 日，同默沙东在原协议的基础上签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议》， 对四价 HPV 的采购年限和数量做了进一步明确： 2017-2021 年 6 月基础采购额分别为 5.42 亿元、 13.72 亿元、 17.84 亿元、 22.30 亿元以及 6.17 亿元，自生效日至 2021 年 6 月 30 日止，届满前 9 个月再确认是否延续协议期限。 相比 12 年签署的“ 3+2”代理合同（2 年是再确认期限），三年基础采购额分别为 11.4 亿元、 14.83 亿元以及 18.53 亿元，数量上有了明显的增加，并且延长了明确的采购年限。 我们认为公司《补充协议的》签订，表明公司对未来的 HPV 销售情况的良好预期，随着独家代理产品 HPV 疫苗的上市销售将进一步大幅增厚公司业绩。

3、 五价轮状上市预期强烈，重磅产品预防微卡已达临床尾声

公司研发管线丰富，并且多个在研产品处于临床 III 期尾声或者申报生产阶段： 1） 结核体内诊断试剂，目前正在进行 III 期临床，未来有望凭借价格优势，替代目前市场上普遍使用的γ干扰素检测方法； 2）预防微卡处于临床 III 期尾声，预计年内申报生产，市场潜力巨大。 国内结核病发病数排在甲、乙类传染病的第2 位，某些地区甚至存在 20%的带菌人群，发病率接近 5%。 目前的市场使用的卡介苗预防效力不佳的情况下，预计未来微卡上市后将大面积铺开，将会成为同 HPV、 EV71 疫苗等同级别的重磅品种，销售规模至少达到 10亿级别。 3）代理五价轮状病毒疫苗上市预期强烈。 已于今年 2 月进入优先审评程序， 17 年内获批是大概率事件。轮状病毒是引发婴幼儿严重急性肠胃炎的首要原因。我国每年大约有 1000 万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎， 约占 2 岁以下婴幼儿的 1/4，是引起婴幼儿严重腹泻的最主要病原。我们预计五价轮状病毒疫苗上市后，将凭借免疫效价优势，迅速占领市场， 根据目前兰州所单价轮状病毒的销售情况（15 年根据批签发量计算为 17.5 亿元），预计销售额也将至少达到 10 亿规模级别。

结论：

暂不考虑五价轮状病毒疫苗以及预防微卡等重磅产品上市销售带来的业绩增量，预计 17-19 年归母净利润分别为 4.43 亿元、 12.23 亿元以及 17.05 亿元，同比增长 1286%、 176%以及 39%； EPS 分别为 0.28 元， 0.76 元以及 1.07 元， 继续给予公司“强烈推荐”评级。看好公司未来发展， 17 年将是公司业绩爆发性增长的初始元年，并且未来预防微卡等重磅产品的上市销售将进一步打开公司成长空间，同时公司未来业绩增长具有持续超预期可能。

风险提示：

三联苗销售低于预期； HPV 疫苗销售低于预期； 行业性事件影响