4月12日,上交所发布科创板上市委审议会议结果,同意诺诚健华首发上市。诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,此前于2020年3月份在港交所挂牌上市。此次公司在科创板上市拟募资40亿元用于新药研发项目、药物研发平台升级项目、营销网络建设项目、信息化建设项目和补充流动资金项目。
另外,奥布替尼海外授权也是公司2021年收入大增的另一个因素。报告期内,诺诚健华与渤健就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)达成许可及合作协议,诺诚健华因此于2021年9月收到渤健1.25亿美元首付款。此外,在达到合作约定的开发里程碑、商业化里程碑时,诺诚健华有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。诺诚健华还将有资格获得潜在未来净销售额百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。据预测,该适应症未来全球销售峰值有望达到30亿美元。据悉,目前,奥布替尼治疗多发性硬化的II期临床试验正在美国、欧洲和中国开展。
biopharma已现雏形
目前,诺诚健华已经建立了强大的产品管线。其中,奥布替尼除获批两项适应症,还有六项适应症处于中美注册试验阶段。另外,有九款产品处于临床阶段,多款产品处于临床前阶段,正在全球进行30多项临床试验。
据悉,公司正在全面布局奥布替尼在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)领域的用药研发,已经形成产品矩阵覆盖从一线到末线治疗DLBCL。
奥布替尼的两项适应症研发进度较快。公司年报显示,奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新适应症上市申请(NDA)已经获得药品审评中心(CDE)受理。同时,一项评估奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者的多中心、开放式研究正在进行有效性和安全性随访,并计划2022年上半年提交新药上市申请。
另外,基于奥布替尼与其他药物具有很好的联用潜力,成为公司未来研发的主攻方向之一。
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