4月12日，上交所发布科创板上市委审议会议结果，同意诺诚健华首发上市。诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，此前于2020年3月份在港交所挂牌上市。此次公司在科创板上市拟募资40亿元用于新药研发项目、药物研发平台升级项目、营销网络建设项目、信息化建设项目和补充流动资金项目。
根据年报，诺诚健华正在探索奥布替尼与抗CD20抗体奥妥珠单抗(Gazyva)的联合疗法，用于治疗B细胞淋巴瘤。
诺诚健华正在开展一项评价奥布替尼联合R-CHOP方案对比安慰剂联合R-CHOP方案治疗一线MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验，将为一线DLBCL患者提供更好的治疗选择。
2021年8月，诺诚健华引进Incyte公司CD19单抗tafasitamab。Tafasitamab联合来那度胺已获得FDA和EMA的批准，用于治疗DLBCL患者。Tafasitamab联合来那度胺已获得海南省卫健委和药监局批准，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区治疗符合条件的DLBCL患者。
与此同时，诺诚健华与Incyte的战略合作将为探索tafasitamab和奥布替尼以及诺诚健华其他管线联合治疗B细胞恶性肿瘤提供了良好的机会，也将增强诺诚健华在血液瘤和实体瘤领域的实力。
作为在小分子药物领域内的头部企业，诺诚健华自主研发的产品管线集中于小分子领域，公司此番引进Tafasitamab，也有助于其切入大分子领域的布局。
公司产品管线的不断丰富需要大量的研发投入，年报显示，公司研发费用从2020年的4.028亿元增至2021年的7.216亿元，主要是增加了license-in（授权引进）人源化单克隆抗体tafasitamab的首付款等。
公司的资金储备上，年报显示，公司现金和现金等价物从2020年年底的39.696亿元增至2021年年底的65.505亿元。
另外，公司此番冲刺科创板，也为公司未来的发展壮大奠定基础。公司上述负责人表示，公司目前已进入快速发展的阶段，考虑到公司在研产品管线未来可能对资金需求的量级增长，公司也需要提前做好准备。
公司生产方面，公司广州基地一期项目获得生产许可，目前已经完成奥布替尼技术转移，北京基地用于建设研发中心和大分子生产设施，目前已经完成概念设计。
机构认为，诺诚健华首个获批上市产品奥布替尼成功实现商业化，并搭建了从源头创新、临床开发、生产和商业化的全产业链，标志着公司从biotech向biopharma转变的雏形已经显现。
来源：中国证券报·中证网 作者：倪伟
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