证券代码：600285 证券简称：羚锐制药 公告编号：临2017-027号 河南羚锐制药股份有限公司 关于获得《药品GMP证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 河南羚锐制药股份有限公司（以下简称“公司”、“本公司”）近日获得 河南省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品 GMP证书相关信息 企业名称：河南羚锐制药股份有限公司 地 址：河南省新县将军路666号 认证范围：酊剂，橡胶贴膏（含激素类，含中药前处理及提取）** 证书编号：HA20170031 发证日期：2017年06月15日 有效期至：2022年06月14日 二、 本公司生产车间、设计产能及代表生产品种 序号 车间名称 设计产能 代表品种 1 酊剂车间 1,000吨/年 活血消痛酊 通络祛痛膏（骨质增 2 橡胶贴膏车间 100亿贴/年 生一贴灵）、壮骨麝 香止痛膏 本次《药品GMP证书》认证车间为：酊剂车间、橡胶贴膏车间（含激素类， 含中药前处理及提取）。截止目前，上述生产车间累计投入约人民币3.5亿元。 三、 主要生产品种的市场情况 序 药品名 是否中药 主要生产 剂型 主治功能 市场同类产品情况 号 称 保护品种 企业 活血化瘀， 该产品为公司独家品 散寒通络， 种，同类竞争品种有云 祛风除湿， 南白药集团股份有限公 舒筋止痛。 司生产的云南白药酊、 用于骨性 广西玉林制药集团有限 活血消 1 酊剂 关节炎引 否 公司独家 责任公司生产的云香祛 痛酊 起的疼痛， 风止痛酊、广西实正药 沉困，活动 业有限公司生产的五松 不利等症 肿痛酊等。2016年活血 的辅助治 消痛酊年销售量为 疗。 87.73万瓶。 活血通络， 该产品进入2017年版 散寒除湿， 《国家基本医疗保险、 消肿止痛。 工伤保险和生育保险药 用于腰部、 品目录》，同类竞争品种 膝部骨性 有西藏奇正藏药股份有 关节病瘀 限公司奇正消痛贴膏、 血停滞、寒 桂林天和药业股份有限 湿阻络证， 公司天和骨通贴膏等。 症见关节 2016年通络祛痛膏年销 刺痛或钝 售量为17,062.18万 通络祛 痛，关节僵 贴。 痛膏（骨 2 贴膏剂 硬，屈伸不 是 公司独家 质增生 利，畏寒肢 一贴灵） 冷。用于颈 椎病（神经 根型）瘀血 停滞、寒湿 阻络证，症 见颈项疼 痛、肩臂疼 痛、颈项活 动不利、肢 体麻木、畏 寒肢冷、肢 体困重等。 本公司及 该产品进入2017年版 重庆陪都 《国家基本医疗保险、 药业股份 工伤保险和生育保险药 祛风湿，活 有限公司、 品目录》，同类竞争公司 壮骨麝 血止痛。用 重庆希尔 有重庆陪都药业股份有 3 香止痛 贴膏剂 于风湿关 否 安药业有 限公司、重庆希尔安药 膏 节、肌肉 限公司、九 业有限公司、九寨沟天 痛、扭伤。 寨沟天然 然药业集团有限责任公 药业集团 司。2016年壮骨麝香止 有限责任 痛膏年销售量为 公司 75,927.06万贴。 以上数据来源为国家食品药品监督管理总局等网上资料。 四、对上市公司影响及风险提示 本次公司获得《药品GMP证书》，标志着公司年产100亿贴膏剂产品建设项 目中酊剂车间、橡胶贴膏车间已通过新版GMP认证，可以正式投入使用。本次获 得药品GMP认证将有利于扩大公司贴膏剂产品规模，扩充产品线，促进产品生产 质量和生产能力的全面升级，从而进一步提高公司盈利能力和核心竞争力。由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 河南羚锐制药股份有限公司董事会 2017年6月17日