证券代码：835373 证券简称：虹博基因 主办券商：安信证券 北京虹博基因医疗科技股份有限公司 重大合同公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 一、合同概况 （一）基本情况 2017年9月10日,北京虹博基因医疗科技股份有限公司（以下 简称“虹博基因”或者“公司”）全资子公司“PROMEDMedicalScience and Technology (HK) Co.,Limited”与英国朗道实验诊断有限公司 （RANDOXLaboratoriesLimited.）（以下简称“朗道公司”）签署中 国大陆及中国香港战略合作协议(以下简称“战略合作协议”)，约定虹博基因拥有13年在中国大陆相关产品的独家分销权和3年在中国香港相关产品的独家分销权（每3年滚动更新）。 虹博基因拥有朗道公司生物科学部门的现有全部产品及即将上市的产品在中国大陆及中国香港的独家分销和推广权，这些产品包括四大领域的应用：生命科技、科学研究、药物研发、医学诊断。 （二）审议和表决情况 根据《公司法》、《北京虹博基因医疗科技股份有限公司公司章程》等相关规定，上述战略合作协议的签署属于公司经营管理层决策范围，不需要通过公司股东大会及董事会审议。 （三）合同生效需要的其它审批及有关程序 上述战略合作协议经双方签字盖章后生效，无需经过其他审批及程序。 二、合同相对方的情况 英国朗道实验诊断有限公司（RANDOX Laboratories Limited.） 在医疗健康诊断领域处于全球领先地位。目前，在全世界每年有超过5%的人（即在145个国家有超过3.7亿人）通过 Randox 产品接受医疗诊断。朗道公司是英国最大的诊断公司，超过95%的产品销往世界各地，其产品和服务主要应用于医院、临床、研究和分子实验室、食品检测、法医毒理学、生命科学和兽医实验室。朗道公司在全球拥有分属44个国籍的1,400多名员工，包括300名研究科学家和工程师，并且在超过145个国家/地区拥有办事处和经销商。此外，朗道公司还拥有四个制造和研发中心。 朗道公司非常重视研发能力，每年投入大量的科研经费。本次公司获得在中国大陆及中国香港独家分销权的产品所采用的专利――生物芯片阵列技术――是全世界唯一的诊断级生物芯片。这一先进技术提供独特的检测平台，使朗道公司产品可以使用单一患者样本执行多项检测，包括：性传播疾病、心血管疾病、家族遗传性高脂血症、结直肠肿瘤、以及呼吸道感染。朗道公司作为全球多个制药企业伴随诊断项目的合作伙伴，可提供超过220种FDA批准以及700多种欧盟批准的检测芯片。 公公司获得独家分销权的系朗道公司生物科学部门旗下现有全部产品及即将上市的产品。朗道公司生命科学部门专注于先进的科学研究、新药研发、和诊断试剂领域，为医院及诊所、生命科学研究、制药企业、研发、及生物制药工业提供高质量的检验诊断解决方案。 同时朗道公司生命科学部门也是全球专业的高品质单克隆抗体、多克隆抗体、抗体片段、人重组蛋白及缀合物生产商，致力于与其他检验诊断公司共同推进健康保健的发展。 三、合同主要内容 （一）授权地区及授权时间： 1、中国大陆：2017年9月10日至2030年9月9日 2、中国香港：2017年9月10日至2020年9月9日 （二）授权产品 朗道公司生物科学部门的现有全部产品及即将上市的产品，包括：1.基于生物芯片微阵列技术平台（BAT）的临床分子诊断类设备和试剂盒，主要有三大类：病原菌检测、基因突变检测、单核苷酸多态性检测；2.单克隆抗体、多克隆抗体、人重组蛋白及缀合物、单一宿主抗体片段、定制化抗体等；3.用于科研及药物研发的定制化多重生物芯片；4.伴随诊断试剂盒开发服务。 （三）合作主要内容 1、开展朗道公司产品在中国大陆及中国香港的科学研究和药物研发领域的推广； 2、基于朗道公司创新的生物芯片阵列技术（BAT）所开发的系列临床分子诊断产品在中国CFDA的注册工作。分子诊断产品包括在病原菌检测、心血管风险因素、肿瘤相关基因突变等领域的实验室检测设备和相关试剂盒。 四、合同对挂牌公司的影响 1、虹博基因与朗道公司非常重视本次战略合同协议的签署，双方将互补优势，合作前景广阔；（详见附件：双方合作新闻稿） 2、上述战略合作协议的履行将为公司业务的拓展奠定坚实的基础，对公司未来经营业绩的持续提升将产生重大的积极影响，同时将增强公司的核心竞争力。 3、上述战略合作协议的履行对公司的业务独立性，不构成影响，公司主要业务不会因以上合同的履行而对交易形成依赖。 4、上述战略合作协议的履行不构成关联交易。 五、合同履行风险提示 本合同履行的过程中，可能遇到自然灾害等不可预计或不可抗力因素的影响。公司将积极组织、协调并有效管理好相关资源，保证合同的顺利履行。敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 六、备查文件目录 PROMED Medical Science and Technology (HK) Co.,Limited 与英国朗道实验诊断有限公司（RANDOX LaboratoriesLimited.）签 署中国大陆及中国香港战略合作协议。 北京虹博基因医疗科技股份有限公司 董事会 2017年9月15日 附件：双方合作新闻稿 “与英国朗道公司的合作，是虹博基因战略发展中的一个关键里程碑，是从单纯的产品代理向对技术和产品独家拥有方向发展的一个转折点。”虹博基因董事长王炳寓先生表示:“虹博基因从渠道和医院终端建设开始，经过两年的努力，在全国14个省市与数百家二级甲等以上医院建立了直接或间接的业务关系，这也为与朗道公司产品在中国的市场拓展打下了坚实的基础。在中国，心血管疾病及肿瘤的发病率呈逐年递增趋势，抗生素过渡使用造成的严重感染及耐药发生率也不断增长。近年借助精准医疗观念的推广与普及、政策的支持与扶植，分子诊断在临床及科研领域得到越来越广泛的应用，在中国更是以每年超过30%的速度增长。预计分子诊断试剂在这些领域的潜在市场规模都在百亿以上。但是，由于技术的限制，当前的产品都不能完全满足临床的需求。朗道公司的产品和技术将填补国内相关领域的空白，为疾病诊断带来更多手段，也为中国患者带来更大益处”。 “在过去20多年时间里，朗道公司一直积极的向中国市场提供 世界领先的检验诊断产品，而中国作为全球在创新和科技领先的经济体，始终是朗道公司最核心的市场。”朗道公司创始人及董事总经理Peter FitzGerald博士这样评述；“整个国家健康产业的规模、对质量和创新的追求，为业务的增长带来了令人兴奋的机会。所以，我们非常高兴这次与虹博基因的合作，并通过合作持续不断的扩大我们在中国的业务覆盖”。PeterFitzGerald博士进一步评述到：“特别是，朗道生物科技业务专注于科学研究、药物研发、和伴随诊断，可以为中国炙手可热的个体化医疗市场提供更多更新的发展。与虹博基因的合作无疑将加速朗道生物科技部门业务在中国的成长，进而推动下一代健康科技在中国乃至全球的发展”