公告编号：2019-001 证券代码：835373 证券简称：虹博基因 主办券商：安信证券 北京虹博基因医疗科技股份有限公司 重大合同公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 一、合同概况 （一）基本情况 北京时间2019年1月31日，北京虹博基因医疗科技股份有限公司（以下简称“虹博基因”或者“公司”）再次与英国朗道实验诊断有限公司（RANDOXLaboratoriesLtd.）（以下简称“RANDOX”）签署了新的中国大陆战略合作协议(以下简称“战略合作协议”)，新的协议授权虹博基因为全自动快速分子检测设备Vivalytic及相应检测试剂在中国大陆的独家经销商。 Vivalytic是一个通用、开放的分子诊断平台，可以完全自动化的方式进行各种测试，支持所有常用的测试程序，包括：终点法PCR、实时定量PCR、熔解曲线分析和微阵列技术。根据测试的不同，可以处理各种样本材料，如液体、组织样本、痰液等。Vivalytic智能的、可编程的微流控技术允许病毒、细菌和真菌在两个相互独立的并行过程中被分析。 Vivalytic使用RANDOX生物芯片技术以及其他相关技术，可以进行广泛的从低靶点组合到高靶点组合的分析。该分子分析仪由 公告编号：2019-001 BOSCH生产，RANDOX在中国拥有经销权。 基于协议，同时引进中国的检测试剂包括呼吸道、性传播疾病在内的多种高靶点和低靶点组合试剂盒。短期内，还将引进包括脓毒血症、脑膜炎、消化道感染、泌尿系感染等在内的多种检测试剂盒。 （二）审议和表决情况 根据《公司法》、《北京虹博基因医疗科技股份有限公司公司章程》等相关规定，上述战略合作协议的签署属于公司经营管理层决策范围，不需要通过公司董事会及股东大会审议。 （三）合同生效需要的其它审批及有关程序 上述战略合作协议经双方签字盖章后生效，无需经过其他审批及程序。 二、合同相对方的情况 RANDOX:在医疗健康诊断领域处于全球领先地位。目前，在全世界每年有超过5%的人（即在145个国家有超过3.7亿人）通过Randox产品接受医疗诊断。朗道公司是英国最大的诊断公司，超过95%的产品销往世界各地，其产品和服务主要应用于医院、临床、研究和分子实验室、食品检测、法医毒理学、生命科学和兽医实验室。 三、合同对挂牌公司的影响 1、虹博基因再一次与RANDOX签署战略合作协议，进一步延伸了公司的业务，增强了公司在临床分子检验诊断领域的核心竞争力； 2、Vivalytic分子分析仪具备全自动、快速、准确的特点，将丰富虹博基因在分子检测设备的产品线，有助于推进整体业务的发展； 公告编号：2019-001 3、上述战略合作协议的履行对公司的业务独立性不构成影响，公司主要业务不会因以上合同的履行而对交易形成依赖； 4、上述战略合作协议的履行不构成关联交易。 四、合同履行风险提示 本合同履行的过程中，可能遇到自然灾害等不可预计或不可抗力因素的影响。公司将积极组织、协调并有效管理好相关资源，保证合同的顺利履行。敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 五、备查文件目录 北京虹博基因医疗科技股份有限公司与英国朗道实验诊断有限公司（RANDOXLaboratoriesLimited.）签署中国大陆战略合作协议。 北京虹博基因医疗科技股份有限公司 董事会 2019年2月2日 公告编号：2019-001 附件：双方合作新闻稿 “非常高兴在很短的时间内我们又与RANDOX达成了关于Vivalytic在中国大陆的战略合作协议。Vivalytic合作协议的签署，代表着虹博基因已经完成在病原菌核酸检测领域全产品线的布局，包括高通量半自动核酸／蛋白检测分析仪、高通量快速全自动核酸检测分析仪、单样本床旁快速全自动核酸分析仪、病原菌核酸检测质控品、病原菌核酸检测室间质评项目。奠定了公司在病原菌分子检测领域的领导地位。”虹博基因董事长王炳寓先生表示：“同时，覆盖各系统感染及传染性疾病多靶点检测试剂盒将陆续引进，为临床快速病原菌检测及抗菌素合理用药提供帮助。” “我很高兴与虹博基因不断加深与拓展合作，这代表着双方信任、友谊、以及对市场的理解不断加深。”RANDOX创始人及董事总经理PeterFitzGerald博士这样评述；“Vivalytic是一个非常优秀的产品，结合RANDOX开发一系列多靶点组合的检测试剂盒，可以为临床提供快速准确的检测结果。”。PeterFitzGerald博士进一步评述到：“RANDOX将基于Vivalytic开发包括呼吸道感染、泌尿系感染、消化道感染、脓毒血症、性传播疾病等感染性及传染性疾病开发多种检测试剂盒。”