公告编号：2017-049 证券代码：430521 证券简称：康捷医疗 主办券商：金元证券 苏州康捷医疗股份有限公司 关于公司产品通过美国FDA认证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 一、基本情况 苏州康捷医疗股份有限公司（以下简称“公司”）一款产品通过了美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration，简称 FDA）的认证，具体情况如下： DeviceName：PortableSlitLampMicroscope 510(K)Number：K162778 公司上述产品通过FDA的认证，标志着公司具备了在美国市场上销售 上述产品的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。公司将积极推动该产品在美国的销售，提升产品的市场竞争力。 二、备查文件目录 （1）在U.S.Food and Drug Administration官网上查询510(K)号 苏州康捷医疗股份有限公司 董事会 公告编号：2017-049 二�一七年十二月四日