证券代码：600513 股票简称：联环药业 公告编号：2019―001 江苏联环药业股份有限公司 关于全资子公司扬州制药有限公司 获得药品GMP证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）全资子公司扬州制药有限公司（以下简称“扬州制药”）收到江苏省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下： 一、GMP证书相关信息 企业名称：扬州制药有限公司 地址：扬州市文峰路南路7号 认证范围：原料药【（碳酸锂、硫酸黏菌素）、（激素类：黄体酮）】 证书编号：JS20191018 有效期至：2024年3月10日 二、GMP证书涉及的生产情况 具体情况如下： 序号 生产线名称 设计产能 主要生产品种 1 原料药碳酸锂生产线 10000Kg/年 原料药碳酸锂 2 原料药硫酸黏菌素生产线 400Kg/年 原料药硫酸黏菌素 3 原料药黄体酮生产线 4000Kg/年 原料药黄体酮 本次扬州制药原料药【（碳酸锂、硫酸黏菌素）、（激素类：黄体酮）】GMP认证是原有《药品GMP证书》到期的再认证，没有发生新的资金投入。 三、主要品种的市场情况 序号 主要生产 剂型 功能主治 市场情况 品种 PDB数据库数据显示： 主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交 2017年样本医院碳酸锂 替发作的双相情感性精神障碍有很 片剂销售额为936.91万 1 碳酸锂 原料药 好的治疗和预防复发作用，对反复 元。其他生产厂家有江苏 发作的抑郁症也有预防发作作用。 恩华药业股份有限公司、 也用于治疗分裂-情感性精神病。 湖南千金湘江药业股份 有限公司等。2017年， 公司该产品未销售。 主要用于敏感菌感染，如败血症、 PDB数据库数据显示： 硫酸黏菌 急性肠炎、尿路感染等，可以防治 2017年样本医院无硫酸 2 原料药 大肠杆菌、绿脓杆菌、沙门氏菌等 黏菌素产品销售额。该产 素 品无其他厂家生产。2017 革兰氏阴性菌引起的肠道疾病。 年，公司该产品未销售。 PDB数据库数据显示： 2017年样本医院黄体酮 凝胶剂、栓剂、注射剂、 孕激素类药。用于先兆性流产、习 胶囊剂销售额为 3 黄体酮 原料药 惯性流产等闭经或闭经原因的反应 34932.27万元。其他生 性诊断等。 产厂家有浙江仙琚制药 股份有限公司、浙江神洲 药业有限公司等。 2017 年，公司该产品未销售。 注： 1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站、PDB数据库样本医院销售额；2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考； 3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。 四、对公司的影响及风险提示 本次扬州制药原料药【（碳酸锂、硫酸黏菌素）、（激素类：黄体酮）】GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后的再认证，相关生产线通过GMP认证并获得新版GMP证书，表明扬州制药相关生产线符合现行GMP要求，将有利于扬州制药继续保持稳定的产品质量和生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品GMP证书将不会对公司业绩产生重大影响。 由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 江苏联环药业股份有限公司董事会 2019年3月13日