公告编号：2019-018 证券代码：831448 证券简称：贝欧特 主办券商：国信证券 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 关于公司收到南昌市市场监督管理局行政处罚决定书的 公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 一、基本情况 相关文书的全称：南昌市市场监督管理局行政处罚决定书 收到日期：2019年3月14日 生效日期：2019年3月14日 涉嫌违规主体及任职情况： 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 涉嫌违规的事项类别： 生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械 二、主要内容 （一）涉嫌违规事实： 公司生产的一次性使用输注泵（规格型号： BOT-802(CBI+PCA)、批号：04171209），经检验紫外吸光度项不符合要求。 （二）处罚/处理依据及结果： 公司生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械的行为违反《医疗器械监督 公告编号：2019-018 管理条例》第二十四条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（一）项规定，决定给予行政处罚：罚款人民币30000元。 （三）其他需要说明的情况： 公司已在规定期限内缴纳罚款。 三、对公司的影响 （一）对公司经营方面产生的影响： 本次行政处罚不会影响公司正常生产及运作，不会对公司的经营活动产生重大不利影响。 （二）对公司财务方面产生的影响： 因处罚金额较小，不会对公司的业绩产生重大不利影响。 （三）是否存在因不符合创新层标准而被调整至基础层的风险： □是□否√不适用 四、应对措施或整改情况 （一）拟采取的应对措施 接下来公司会严格要求全体员工在操作过程中完全按照工艺文件执行，同时加强操作工艺培训。 五、备查文件目录 《南昌市市场监督管理局行政处罚决定书》（洪）市监稽械罚〔2019〕1号 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 董事会 2019年5月28日