普利制药(300630)

公司是国内“制剂出海”的先行者，在注射剂国际研发领域积累了丰富的经验，并有多款产品在欧美顺利注册上市，将是药品注册“中外双报”和国家医保“带量采购”试点等政策的最大受益者。 我们预计公司 2018-2019 年净利润分别增长79%和 101%，对应 PE62 倍和 31 倍，首次覆盖给予“强烈推荐-A”评级。

国内“制剂出海”业务的先行者，以“中外双报”叩关“一致性评价”。公司独辟蹊径，从 2008 年开始进入注射剂的国际研发，目前已经拥有 12 个海外药品注册批文， 同时正在进行的注射剂研发项目还有 10 多个。其中，注射用阿奇霉素 2015 年获得 FDA 暂时批准，是公司在美国获批的首个品种，并凭借“中外双报”的优先审评政策在国内成功获批并通过一致性评价；而已在欧盟注册的注射用更昔洛韦钠也于今年 6 月在国内顺利获批，我们预计也将于近期通过一致性评价；加上注射用泮托拉唑钠等大品种也在“中外双报”审评过程中，我们认为公司“中外双报”战略已经进入开花结果的良性循环阶段。而随着国家医保局近期“带量采购”政策的陆续落地，公司有望在国内市场弯道超车，成为最大受益者。

传统品种持续快速增长，产业链一体化发展为公司提供稳定支撑。公司产品重点治疗领域为抗过敏、非甾体抗炎、抗生素和消化系统，其中主要品种为抗过敏类的地氯雷他定分散片、干混悬剂和片剂等， 地氯雷他定是 2017 版国家医保目录新晋品种，其中分散片和干混悬剂是独家剂型，今年上半年带动公司抗过敏类药物实现销售收入 1.03 亿元，同比增长 84.50%， 即使考虑“低开转高开”因素影响，公司传统品种依然实现了快速增长。另外，公司还拥有地氯雷他定、阿奇霉素等 11 个主要品种的原料药生产批文，产业链一体化的协同发展为公司提供了稳定支撑。

新厂区即将投产解决产能瓶颈，公司扫清高增长障碍。受产能不足影响，公司目前在保证安全库存的基础上尽量满足销量较大产品的生产，而随着两个募投项目“欧美标准注射剂生产线”和“年产制剂 15 亿片/粒/袋生产线及研发中心”计划于明年 3 月底之前竣工投产，以及“安庆高端原料药及创新制剂生产基地”项目准备落地，公司将一扫产能瓶颈的困扰，未来三年高速增长有望一片坦途。

首次覆盖给予“强烈推荐-A”评级。公司是国内“制剂出海”的先行者，在注射剂国际研发领域积累了丰富的经验，并有多款产品在欧美顺利注册上市，将是药品注册“中外双报”和国家医保“带量采购”试点等政策的最大受益者。我们预计公司 2018-2019 年净利润分别增长 79%和 101%，对应 PE62 倍和 31 倍，首次覆盖给予“强烈推荐-A”评级。

风险提示：主要品种招标降价的风险；主要品种国内注册审批进度不达预期的风险。