乐普医疗(300003)

事件：公司主要产品氯吡格雷（25mg，75mg规格）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

点评

氯吡格雷一致性评价获批，加速进口替代进程。氯吡格雷变异度较高，一致性评价难度较大，后续竞争厂家进入有一定难度。根据样本医院数据推算国内氯吡格雷市场预计接近100亿，乐普产品在医院端占比仅11%，原研及信立泰占据约90%的市场份额，公司氯吡格雷主要在基层推广，此次通过一致性评价，将有助于公司产品加速进口替代。

公司阿托伐他汀及氯吡格雷有望最终纳入集采，原料药产能以及成本控制保证公司一定的竞争优势。公司阿托伐他汀及氯吡格雷均已通过一致性评价，定价方面较原研低50%，国内竞争者低20%左右，且公司药品通过药店及代理商渠道销售占比较大（目前药品直营与代理占比各50%），与国内主要竞争厂家相比，销售费用较少。同时，两个主要产品均拥有充足的原料药供应能力（阿托伐他汀原料药产能近全球总产能的50%），成本控制良好以及充足的原料药产能有望进一步压缩生产成本，提高公司竞争能力。

在研产品梯队齐全，提供持续的业绩增长动力。公司目前在研管线丰富：（1）器械领域，公司可降解支架临床随访数据已上报器械审评中心，即将获批。心耳封堵器及输送装置项目已完成临床植入及一年临床随访工作，目前正在进行随访数据的整理工作，预计在今年四季度申请注册；药物洗脱球囊和可降解封堵器现处于临床试验阶段。（2）药品领域，主要产品在研进展顺利，氯吡格雷及阿托伐他汀均已通过一致性评价，苯磺酸氨氯地平完成临床实验，缬沙坦和盐酸倍他司汀等品种完成药学研究，处于临床实验阶段，氯沙坦钾氢氯噻嗪片和阿司匹林肠溶片已开启稳定性研究。同时，三代胰岛素甘精胰岛素进入三期阶段，临床入组顺利，预计年内将报产，门冬胰岛素及人胰岛素临床申请获得受理，GLP-1抑制剂艾塞那肽及利拉鲁肽（成都圣诺）进入申报注册阶段。总体上，公司在研管线丰富，重磅产品较多，为未来持续高速成长奠定坚实基础。同时员工持股激发员工积极性，业绩有望快速释放。公司本期员工持股核心骨干员工持股比例高于80%，将有利于激发核心骨干员工积极性，业绩高增长确定性更强。

盈利预测：考虑新东港并表及澳大利亚Viralytics公司投资收益（暂不考虑可降解支架及集采），我们测算公司2018-2020年EPS分别为0.74/0.88/1.13元（考虑到带量采购仍有不确定性，暂不上调盈利预测），对应42/35/27倍PE。公司是心血管大健康平台型企业，器械大概率可能在控费政策下实现进口替代，药品一致性评价进展顺利，渠道布局完善，业绩增长稳定。公司通过外延并购逐步进入肿瘤免疫疗法领域，并进一步拓展在心血管领域的布局，为未来培育稳定的业绩增长点。我们看好公司在心血管及肿瘤领域的发展，维持“强烈推荐”评级。

风险提示：全降解支架进展慢于预期、高值耗材降价超预期、药品招标降价超预期、并购整合不及预期等。