普利制药(300630)

公司动态事项

8月19日，公司发布2017年中报，我们对此予以点评。

事项点评

内生拉动，上半年业绩实现较快增长

2017年上半年，公司实现营业收入13,008.55万元，比上年同期增长26.14%；实现归属于上市公司股东的净利润3,122.27万元，比上年同期增长38.16%。收入和业绩均实现了较快增长。公司上半年销售毛利率76.78%，比去年同期上升2.86个百分点。销售费用率和管理费用率分别为26.02%和25.02%，与去年同期基本持平。

公司收入的增长，主要来源于公司主要产品的内生性增长，其中抗过敏药地氯雷他定类实现销售收入5605 万元，同比增长29.12%，毛利率也同比上升2.78 个百分点；抗生素类产品销售收入同比增长12.83%，毛利率同比上升12.53 个百分点；消化类产品销售收入同比增长29.23%，毛利率同比上升2.95 个百分点。

注射剂出口稳步推进，国内注册进入优先审评审批

公司在制剂出口上选择差异化竞争战略，以小品种注射剂为主要选择，主要有注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、依替巴肽注射液和左乙拉西坦注射液等品种。并且在国内申报注册中，由于受益于制剂出口，部分品种得以进入优先审评审批通道。

注射用阿奇霉素同步申报中国和美国注册，已于2015 年10 月获得美国FDA 的暂时性批准，预计在2018 年8 月可在美国上市销售，并由此于2016 年9 月获得药品审评中心的优先审评审批资格，2017年8 月7 日该产品收到了CFDA 下发的药品注册批件。上半年注射用阿奇霉素还获得欧盟注册受理。

注射用更昔洛韦钠在美国已通过批准前的GMP 检查，在德国、法国和荷兰已经获批，目前已在德国和荷兰销售，在法国的销售也即将开始。注射用更昔洛韦钠在国内也进入了优先审评审批程序。

另外，上半年依替巴肽注射液和左乙拉西坦注射液获得美国FDA注册受理，注射用泮托拉唑钠获得荷兰和德国的产品上市许可。注射剂出口稳步推进。

风险提示

公司风险包括但不限于以下几点：药品价格下降、药品上市进度不及预期；行业政策风险；行业竞争加剧风险等。

投资建议

未来六个月，给予“谨慎增持”评级

预计公司17、18 年实现EPS 为0.75、1.04 元，以8 月18 日收盘价39.40 元计算，动态PE 分别为52.73 倍和38.04 倍。化学制剂行业上市公司17、18 年预测市盈率平均值为37.41 倍和30.02 倍。公司的估值高于化学制剂行业的平均值。

公司是优秀的仿制药研发和生产企业，产品丰富、剂型多样，多个品种在国内占据较大的市场份额，未来增长趋势较好；在制剂出口上实行差异化定位，出口产品以小品种注射剂为主，并具有原料成本优势，多品种已获欧美规范市场认证；注射剂产品的国内注册受益于出口认证，多品种已进入优先审评审批程序，将加速国内上市进程。我们看好公司未来一段时期的发展，给予“谨慎增持”评级。