事项：

9 月 21 日，公司控股子公司复宏汉霖（持股 71.34%）收到上海食药监局颁发的利妥昔单抗注射液类似药的《药品生产许可证》，适应症为非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎。尚需获得新药证书批准文号及通过 GMP 认证，方可上市销售。

平安观点：

1、利妥昔单抗是 CD20 为靶点的全球畅销药，国内进入医保有望加速放量。1）利妥昔单抗（美罗华）是由罗氏公司研发的人鼠嵌合型单抗类药物，是首个获批的以 CD20 为靶点的单抗，主要适应症为非霍奇金淋巴瘤、淋巴细胞白血病及部分自身克疫性疾病。该药于 1997 年 11 月 26 日获得 FDA 批准，2013 年欧洲专利到期，美国专利于 2016 年到期。2017 年 2 月利妥昔单抗类似药 Truxima（赛尔群公司）获得欧盟批准。2016 年利妥昔单抗全球销售额为 73 亿瑞士法郎（+3.62%），过去 5 年 CAGR4%，位列全球畅销药第 5 位。2）利妥昔单抗于 2008 年 4 月 21 日获批进入国内市场，获批适应症为 CD20阳性的滤泡性和弥漫大 B 细胞型非霍奇金淋巴瘤。上市以来保持高速增长，过去 5 年 CAGR17%，主要原因在于该药的市场独占性，拥有自主的定价权。今年 7 月份，利妥昔单抗进入新版国家医保乙类目��，价格大幅下降（100mg 品规下降 29%，500mg 品规下降 48%），未来有望加速放量。

2、复宏汉霖是国内单抗研发龙头，利妥昔单抗类似药有望第一个获批上市，市场规模有望达到 37.1 亿元。1）复宏汉霖的利妥昔单抗类似药（HLX01）从 2014 年 6 月 11 日开始在国内进行临床试验，适应症为 CD20 阳性的 B 细胞淋巴瘤、类风湿性关节炎。临床Ⅰb 期和Ⅲ期都是与美罗华进行的头对头试验，显示公司对这款产品疗效的信心。我们预计如果在Ⅲ期临床中，HLX01 的疗效与美罗华相当，将成为第一个国内获批上市的单抗类似药，领先另外 2 家也处于Ⅲ期临床的公司，分别是信达生物和神州细胞。2）复宏汉霖获批《药品生产许可证》意味着 HLX01 距离正式上市只有一步之遥，有望在美罗华进入医保放量之际与兵展开正面竞争。我们预计 HLX01 的价格比美罗华低 20%-30%，在达到最高 80%渗透率的情况下，HLX01 的市场规模有望达到 37.1 亿元。3）复宏汉霖在研单抗管线极为丰富，是国内单抗研发龙头。兵中 CD20 靶点的利妥昔单抗类似药上市在即；Her-2 靶点的单抗正在进行 III 期临床，预计 2018 年完成；TNFα 和 VEGF 靶点的单抗正在进行Ⅰ期临床。此外，EGFR 靶点的改良型单抗正在台湾进行 I 期临床，另有多款创新型单抗在研。

3、投资建议：公司产业整合进入收获期，扣非净利润占比逐年提高，2017H1 已超 75%，过去 5 年 CAGR 达 30%。且各子版块都有望跻身第一梯队，依托复宏汉霖成为单抗研发龙头，收购 Gland 跃居制剂出口领军地位，Sisram 香港成功上市极建医疗器械海外融资平台，与 CAR-T 巨头 Kite 成立复星凯特布局中国。我们预计公司 2017-19 年 EPS 分别为1.32/1.56/1.86 元，同比 17%/18%/20%，对应 PE25/21/18X，扣非后 PEG<1，首次覆盖给予“强烈推荐”评级。

4、风险提示：新药研发进展低于预期；并购整合进展低于预期。