复星医药(600196)

今日，公司公告，控股子公司创新药“重组抗PD-1人源化单抗”获得美国FDA批准，开展用于实体瘤的临床试验。

PD-1单抗临床疗效显着，可适用于多种肿瘤。PD-1单抗可应用于多种肿瘤的治疗，到目前为止，抗PD-1单抗已经获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、肾细胞癌、带有微卫星序列不稳定（MSI）或DNA错配修复缺陷的实体瘤、肝癌和胃癌。

PD-1单抗和其他肿瘤治疗方法协同性强，联合用药前景广阔。由于肿瘤免疫治疗原理与传统肿瘤治疗方法完全不同，未来有望通过各种不同的组合疗法，产生协同效应，实现肿瘤治疗疗效的突破。

PD-1单抗有望成为最畅销的抗肿瘤药之一。目前，全球有两款PD-1单抗获批上市，分别是BMS的Opdivo（2014年获批）和默沙东的Keytruda（2014年获批）。2016年，Opdivo实现收入37.74亿美元、Keytruda实现收入14.02亿美元。PD1联用其他靶向单抗和替尼药物的研究蓬勃开展，未来PD-1药物有可能成为全球最畅销肿瘤药前十名。

公司生物类似药处于国内前列，单抗产品线丰富，未来PD1联用其他单抗类似药将大大打开市场空间。

公司坚定推进“创新药+国际化”战略，奠定中长期核心竞争力。公司拥有国内领先的生物药研发平台，单抗药物研发历经8年，3个产品处于临床Ⅲ期，重磅产品即将进入收获期，预计美罗华类似药明年获批；赫赛汀、修美乐类似药明年完成Ⅲ期临床，2019年有望获批，这将是公司估值提升的新起点。公司共有6个产品获批临床，包括5个生物类似药和1个生物创新药；重组抗VEGFR2全人单抗和重组抗PD-1人源化单抗有望陆续在国内获批临床。公司丰富的单抗产品线梯队有望和PD-1单抗联合，构建组合疗法，共同开拓市场。

盈利预测与投资建议：我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿元、39.59亿元和46.65亿元，同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%；扣非净利润分别为24.11亿元、31.59亿元和38.65亿元，同比分别增长15.22%、31.02%和22.35%。目前对应2018年整体估值20.8倍，维持“买入”评级。

风险提示：外延并购不达预期；新药研发失败的风险。