复星医药(600196)

2018 年 1 月 16 日， 公司公告，控股子公司复星医药产业、星泰医药小分子创新药 FN-1501 获得国家食药监总局批准进行临床试验。

治疗白血病的小分子创新药 FN-1501 注射剂在美国和中国获批进行临床试验。 FN-1501 为公司经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物，主要用于白血病治疗。美国东部时间 2017 年 10 月，FN-1501 用于白血病治疗获美国 FDA 临床试验批准。目前国内尚无具有自主知识产权的、与 FN-1501 同靶点的药物上市；与 FN-1501 同靶点的新药在 2017 年首次于美国上市。

我们预计， FN-1501 注射剂可能是： 1） IDH2 抑制剂，有望适用于 IDH2突变的急性髓系白血病； 2）柔红霉素&阿糖胞苷复方制剂（ 脂质体）。2017 年， FDA 共批准上市 11 款治疗血液病的新药，其中， 符合“同靶点的新药在 2017 年首次于美国上市”的品种包括： 1） 新基公司的IDH2 靶向药 IDHIFA（ enasidenib）是同类第一个上市（ first-in-class）的品种，适应症为“复发难治的 IDH2 突变的急性髓系白血病”，口服剂型； 2） Jazz Pharma 的 Vyxeos（ 柔红霉素、阿糖胞苷脂质体），适应症为急性髓细胞白血病，注射剂型。

从单抗到小分子，创新药全面布局。 1）单抗： 公司共有 8 个单抗药产品获批临床，包括 5 个生物类似药和 3 个生物创新药，利妥昔单抗已经提交上市申请，有望于 2018 年获批上市，成为国内首个生物类似药；曲妥珠单抗、阿达木单抗处于 III 期临床阶段，有望于 2018 年提交上市申请， 2019 年获批上市； 2）小分子创新药： 公司小分子创新药陆续获批临床，复瑞替尼、 FCN-411、 PA-824 等品种处于 I 期临床， FC-102、FN-1501 获批临床。

盈利预测与投资建议： 我们预计公司 2017-2019 归母净利润分别为32.11 亿、 39.59 亿和 46.65 亿，同比分别增长 14.45%、 23.29%和17.83%。整体估值分别为 35.84 倍、 29.07 倍和 24.67 倍。 公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头，基本面扎实、估值便宜，未来有望估值和业绩双升。我们给予公司 2018 年整体估值 35-40 倍，对应目标区间 55.65-63.6 元，维持“买入”评级。

风险提示： 外延并购不达预期的风险；新药研发失败的风险；一致性评价不达预期的风险。