证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2023-078 成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整...
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2023-078
成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通知,同意KH607开展新药临床试验。现将相关情况公告如下:
一.药品基本信息
药品名称:KH607片
剂 型:片剂
适 应 症:抑郁症
审批结论:同意本品开展临床试验。
二.产品简介
KH607是我公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,属于化药1类创新药,剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效,具有良好的抗抑郁作用,有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点,预期具有良好的临床应用前景。
三.对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2023年10月23日
来源:中国证券报·中证网 作者:
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