证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2017-039 海南双成药业股份有限公司2016年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本次年报的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用√不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用√不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用√不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 双成药业 股票代码 002693 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于晓风 胡铱 办公地址 海南省海口市秀英区兴国路16号 海南省海口市秀英区兴国路16号 电话 (0898)68592978 (0898)68592978 电子信箱 yuxiaofeng@shuangchengmed.com huyi@shuangchengmed.com 2、报告期主要业务或产品简介 公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。 公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，在中国市场已成功开发：增强免疫药物主要治疗各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病的“基泰”（注射用胸腺法新），并且已获得意大利药品管理局颁发的上市许可证；注射用胸腺五肽；治疗严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗的注射用生长抑素等3个化学合成多肽药物，以及21个其他各种治疗类别药物。其中19个品种被列入国家医保目录，4个品种被列入《国家基本药物目录》。 公司在多肽产品研发方面有着扎实的基础和长期的生产经验，多肽产品是公司的主要产品。公司的多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、实力雄厚、人才众多，在国际化过程中多肽品种自然成为研发项目的重点。近年来公司研发多肽产品近10个，这些品种多具有市场大、合成难度高的特点，报告期内这些项目分别处于研发的不同阶段。化学小分子药物是公司研发的另一大领域，研发项目包括无菌制剂和非无菌制剂。无菌制剂为冻干粉针（注射用）和水针（注射液），非无菌制剂主要是各种剂型的口服制剂。 目前公司以自主生产模式为主，公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备，及良好的GMP管理，长期生产无菌注射剂，有成熟的制剂研发团队和实验室，拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间，以及意大利药品监管局颁发且欧盟认可的《GMP证书》的冻干制剂车间。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验，拥有4个符合中国GMP要求的冻干制剂车间；全资子公司宁波双成正在建设和购置年产10亿片的生产厂房和设备。 公司销售模式采用招商自营模式相结合，公司在各地区派驻商务经理及市场部人员，产品以医院为单位进行招商，公司统一配送到各地商业公司。代理商构建销售网络，公司通过定期对代理商的学术培训，提高其专业水平，并指导其完成市场开拓工作，从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 单位：人民币元 2016年 2015年 本年比上年增减 2014年 营业收入 145,135,787.60 230,970,366.92 -37.16% 161,197,722.77 归属于上市公司股东的净利润 -388,410,589.15 52,679,055.47 -837.32% 60,780,088.69 归属于上市公司股东的扣除非经 -392,482,263.32 44,229,742.04 -987.37% 49,365,362.21 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 38,646,854.39 46,238,560.78 -16.42% 53,205,645.19 基本每股收益（元/股） -0.96 0.13 -838.46% 0.1500 稀释每股收益（元/股） -0.96 0.13 -838.46% 0.1500 加权平均净资产收益率 -52.96% 5.84% -58.80% 6.91% 2016年末 2015年末 本年末比上年末增减 2014年末 资产总额 1,165,528,072.32 1,550,160,888.46 -24.81% 945,986,505.02 归属于上市公司股东的净资产 553,127,627.51 927,605,216.66 -40.37% 895,593,095.99 （2）分季度主要会计数据 单位：人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 20,738,208.12 34,186,581.09 46,066,499.14 44,144,499.25 归属于上市公司股东的净利润 -11,281,559.65 -8,505,462.54 -203,179,139.81 -165,444,427.15 归属于上市公司股东的扣除非 -11,648,195.61 -9,655,714.52 -203,156,485.40 -168,021,867.79 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -1,527,456.54 5,404,309.70 16,776,853.22 17,993,148.01 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股 18,694年度报告披露日前 23,573报告期末表决权 0年度报告披露日前一 0 东总数 一个月末普通股股 恢复的优先股股 个月末表决权恢复的 东总数 东总数 优先股股东总数 前10名股东持股情况 持有有限售 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 条件的股份 股份状态 数量 数量 海南双成投资有限公司 境内非国有 34.45% 139,516,546 0质押 95,930,000 法人 HSPINVESTMENT 境外法人 16.03% 64,915,479 0 HOLDINGSLIMITED 王世忱 境内自然人 3.46% 14,003,816 0 赖福平 境内自然人 1.48% 6,005,500 0 中国民生信托有限公司 －中国民生信托－至信 其他 0.98% 3,957,553 0 262号集合资金信托计划 王采勇 境内自然人 0.75% 3,045,300 0 胡军 境内自然人 0.56% 2,261,407 0 杨小霞 境内自然人 0.56% 2,261,043 0 张芾 境内自然人 0.52% 2,121,700 0 王成栋 境内自然人 0.52% 2,110,906 1,583,179 双成药业实际控制人王成栋先生直接持有海南双成投资有限公司100%股份；双 上述股东关联关系或一致行动的说明成药业实际控制人WangYingpu先生直接持有HSPInvestmentHoldings Limited100%股份；王成栋先生与WangYingpu先生为父子关系。 公司股东王世忱除通过普通证券账户持有11,933,816股外，还通过华泰证券公 司客户信用交易担保证券账户持有2,070,000股，实际合计持有14,003,816股。 参与融资融券业务股东情况说明（如 公司股东胡军除通过普通证券账户持有0股外，还通过中信建投证券公司客户 有） 信用交易担保证券账户持有2,261,407股，实际合计持有2,261,407股。 公司股东张芾除通过普通证券账户持有53,000股外，还通过广发证券公司客户 信用交易担保证券账户持有2,068,700股，实际合计持有2,121,700股。 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用√不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 2016年，在国家深化医药卫生体制改革的政策背景下，整个医药产业链启动了优胜劣汰和产业规模集中的过程。这既是公司发展的机会，也对公司的经营提出了更大的挑战。公司受所投资的杭州澳亚生物技术有限公司2016年度累计实现净利润未达预期及公司部分资本化研发项目费用化等因素的影响，公司实现营业收入145,135,787.60元，同比下降37.16%，亏损388,410,589.15元。 1、研发方面及技术平台 随着《化学药品注册分类改革》、《仿制药质量和疗效一致性评价》、《辅料药包材与药品关联审评》等一系列新政的落实并实施，公司决定不再申报艾塞那肽原料药及冻干制剂项目，该项目按原研药剂型即艾塞那肽注射液重新立项开发研究并申报；报告期内，比伐卢定DMF已经通过美国FDA完整性审评。 2、工程建设及宁波双成的建设情况 公司为了提高成品产收率，对冻干粉针剂车间及部分设备进行了适当的改造。宁波双成总体还处于建设期，固体制剂车间及抗肿瘤车间已基本完成，宿舍楼、综合楼和研发中心的装修工作、厂区道路工程和草坪铺设已完成，均已正常使用。 3、生产方面 经过多年全面深入贯彻国际质量体系，不断整改纠偏，加强培训，调整完善队伍，终于取得了阶段性的成果。2016年11月获得意大利药品监管局颁发的欧盟认可的《GMP证书》。 国内方面，2016年1月获得由国家食品药品监督管理总局颁发的中华人民共和国《药品GMP 证书》（认证范围：冻干粉针剂（四车间）。公司全年继续保持无安全事故、无生产事故。 4、参股公司方面 公司考虑杭州澳亚的实际经营情况，聘请上海东洲资产评估有限公司对杭州澳亚截止2016年12月31日的整体权益进行评估，以对公司所持有的杭州澳亚46%股权进行减值测试。 根据东洲评估于2017年2月17日出具的关于杭州澳亚的《以财务报告为目的的资产评估报告》，杭州澳亚于2016年12月31日的全部权益价值为人民币45,000.00万元，相应本公司持有的杭州澳亚46%股权的权益价值为20,700.00万元。根据《企业会计准则》和公司的会计政策规定，公司2016年度对杭州澳亚的长期股权投资应计提减值准备金额为27,680.29万元。针对杭州澳亚的经营生产特点，公司将利用自身的销售渠道为其品种销售提供有力的支持。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □是√否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况 √适用□不适用 单位：元 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 营业收入比上年营业利润比上年 毛利率比上年同 同期增减 同期增减 期增减 多肽类产品 97,317,997.00 73,698,239.57 75.73% -33.67% -23.51% -3.22% 其他产品 46,759,104.93 447,162.18 0.96% -43.99% -34.88% -13.85% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □是√否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明 √适用□不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □适用√不适用 7、涉及财务报告的相关事项 （1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √适用□不适用 重要会计政策变更 财政部于2016年12月3日发布了《增值税会计处理规定》（财会[2016]22号），适用于2016年5月1日起发生的相关交易。本公司执行该规定的主要影响如下： 会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目名称和金额 （1）将利润表“营业税金及附加”项目调整为营业税金及附加项目改按税金及附加项目列报 “税金及附加”项目。 （2）将自2016年5月1日起企业经营活动发生的调减管理费用1,952,933.91元；调增税金及附加 房产税、土地使用税、车船使用税、印花税等1,952,933.91元。 从“管理费用”项目重分类至“税金及附加”项 目，2016年5月1日之前发生的税费不予调整， 比较数据不予调整。 （3）将“应交税费”科目下的“应交增值税”、“未调增其他流动资产期末余额325,190.52元，调增其 交增值税”、“待抵扣进项税额”、“待认证进项他非流动资产期末余额16,104,640.26元，调增应交 税额”、“增值税留抵税额”等明细科目的借方余税费期末余额16,429,830.78元。 额从“应交税费”项目重分类至“其他流动资产” （或“其他非流动资产”）项目。比较数据不予 调整。 （2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □适用√不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 （3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明 □适用√不适用 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。 （4）对2017年1-3月经营业绩的预计 √适用□不适用 2017年1-3月预计的经营业绩情况：净利润为负值 净利润为负值 2017年1-3月净利润（万元） -900至 -700 2016年1-3月归属于上市公司股东的净利润（万元） -1,128.16 随着医药行业两票制政策在全国各省市陆续实施，公司的营销模 式也随之进行了调整，以充分应对市场变化。和去年同期相比，本季 业绩变动的原因说明 度公司销售情况有所好转，亏损幅度有所收窄，但仍未达到管理层预 期。主要原因是市场开发费用大幅增加，产品销售增加的毛利未能覆 盖增加的费用，导致本季度继续亏损。