三代胰岛素报批生产,公司步入发展新阶段
通化东宝(600867)
事件:公司发布公告,2017年10月10日获得吉林省食品药品监督管理局关于甘精胰岛素、甘精胰岛素注射液申报生产的受理通知书。临床实验结果表明公司研制的甘精胰岛素注射液在安全性和有效性方面与进口药品来得时一致。
三代胰岛素报批生产,携国内最强糖尿病用药梯队,公司将步入发展新阶段。胰岛素是治疗糖尿病最有效的药物之一,据IDF 最新数据显示,我国20-79 岁成年人糖尿病患病率为9.8%,到2040 年糖尿病患病人数将达1.5 亿,市场空间近千亿元。三代胰岛素正高速增长,是国内胰岛素行业未来发展趋势。2015年全球三代胰岛素市场规模已超170 亿美元,公司三代胰岛素甘精胰岛素的报批生产,意味着公司将打破甘精胰岛素本土药企仅有甘李药业和珠海联邦生产的局面,同时凭借在医保控费下的价格优势在终端使用中获得进口替代的机会,持续在基层产品占据有利地位。公司作为国内重组胰岛素龙头企业,持续保持较高研发投入力度,目前已经布局了4 种胰岛素类似物(甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素和赖脯胰岛素)、2 种激动类降糖药(利拉鲁肽和度拉糖肽)和3 种化药口服降糖药(瑞格列奈、曲格列汀和西格列汀),形成国内最为齐全的糖尿病药物梯队。最重点的三代胰岛素方面:公司甘精胰岛素已报批生产,有望在2019 年获批;门冬胰岛素处于III 期临床最后数据整理阶段,预计2018年报批生产,2020 年上市;地特胰岛素和赖脯胰岛素处于临床试验申请阶段。借助公司在二代胰岛素方面的客户基础和强大的销售团队,我们认为三代胰岛素的获批将使公司发展步入新阶段。
布局慢病管理,致力成为糖尿病整体解决方案供应商。2015 年公司设立了“糖尿病平台型企业”的战略目标,完善公司慢病管理平台建设,通过药品、器械与移动互联网的融合,改善慢性病患者的生活质量,提升公司在糖尿病相关治疗领域的竞争优势。东宝糖尿病慢病平台建设的推进将为糖尿病治疗药品的销售发挥更大的作用,未来公司将积极转型为糖尿病整体解决方案供应商。
盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为0.49 元、0.64 元、0.82元,对应当前估值分别为41 倍、31 倍和24 倍。未来三年归母净利润将保持30%的复合增长率,考虑到公司在糖尿病慢病管理的全产业链布局,我们看好公司长期发展空间,维持“买入”评级。
风险提示:三代胰岛素获批进度或低于预期的风险、胰岛素招标降价的风险。
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