安科生物(300009)

事件:重组人生长激素注射液进入CFDA 发布的拟纳入优先审评程序的药品注册申请名单。

生长激素渗透率低,市场空间有望突破150 亿。生长激素为矮小症治疗核心手段。我国矮小症发病率为3%,矮小人口已达3900 万人。其中,4-15 岁的人群占700 万,就诊人数只有不到30 万人,就诊率不到5%,而接受正规治疗的仅有3 万人,占就诊人数的10%。且随着全面二孩政策推行+矮小症知晓率提升+消费水平提升,生长激素的市场规模将进一步提升。目前国内市场规模约20 亿元,渗透率估计2%左右,考虑到生长激素的适应症拓展,我们预计适用人群超过500 万,假设渗透率达到10%,对应市场空间约为粉针100 亿或水针213 亿,假设各占一半,保守估计生长激素市场空间至少150 亿元。

水针剂型有望成为国产第二家上市,借助粉针渠道有望快速放量。从行业增速来看,随着长沙事件的影响消除和市场需求提升,2016 年增速达到35%,2017H1 增速进一步提升至50%,公司增速接近60%。从市场竞争格局来看,生长激素粉针有7 家,水针(公司此次申报产品)仅2 家(销售额约占整个生长激素市场的50%),长效1 家。金赛药业由于拥有三种剂型2016 年市占率达60%,联合赛尔为19%,安科生物为13%。水针剂型目前只有金赛药业在销售,诺和诺德尚未正式销售,公司此次申报的水针剂型如顺利有望在1 年内获批,拿到第二个国产水针批文。水针剂型使用更方便、市场竞争格局良好、且价格更贵约为粉针的2 倍,有望借助公司现有的销售渠道实现快速放量。此次水针制剂纳入CFDA 的拟优先审评名单,能够进一步加快水针上市进度,预计2018 年中有望获批上市,推动公司业绩快速增长。

肿瘤精准治疗产业链持续扩张,稳固龙头地位。公司通过持续外延并购推动精准医疗产业链持续扩张,拥有CAR-T、PD-1 等产品在研,拥有的肿瘤精准治疗产品线最齐全,是A 股当之无愧的精准医疗龙头。在CAR-T 细胞治疗领域,公司与博生吉合作,实体瘤的CAR-T 细胞治疗技术处于领先地位,并延伸到白血病等非实体瘤领域,产品线布局最广。在PD-1 抗体治疗领域,合作方礼进生物已完成PD-1 抗体及工程细胞株开发,能与现有抗肿瘤疗法结合提高疗效,技术水平和研发进度在国内领先。

盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为0.42 元、0.56 元、0.80元,对应PE 为55 倍、41 倍、29 倍。维持“买入”评级,目标价36.05 元。

风险提示:生长激素收入增速或低于预期的风险;新产品获批进度或低于预期的风险;CAR-T 研发进度或低于预期的风险;市场估值波动风险。