事件点评:新药陆续进入临床,布局未来增量
事件:
公司收到药监局核发的ZSP1602的《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》。
投资要点:
与药明康德合作,快速推进新药研发。公司持续加大研发投入,从传统中药企业向创新型企业转型,与国内CRO巨头药明康德签署9个新药研发项目,品种涉及心脑血管、肿瘤和肺纤维化等重磅领域。通过合作模式,2016年以来,公司已有3个1类新药获得临床受理,此次获得临床批文为公司申报的第二个1类新药,其他品种预计年内陆续获批临床。
重磅领域的潜力在研究品种。ZSP1602为治疗小细胞肺癌的靶向药物,属于临床未被满足的需求。当前小细胞肺癌一线标准化疗二十年来止步不前,疾病缓解期短,易于复发。二线治疗效果差,可用方案少,药物血液学毒性发生率高。预计到2025年国内小细胞肺癌患者将超过20万人,若ZSP1602能获批上市,将是过十亿级的重磅品种。
盈利预测和投资评级:公司内生保持平稳增长,暂不考虑本次发行股份摊薄因素及收购影响,维持盈利预测2017-2019年EPS为0.62、0.72、0.84元。目前2017年估值不足20X,公司外延整合进入眼科医疗服务业,积极构建眼科全产业链平台,同时积极布局新药坚实长期增长基础,维持买入评级。
风险提示:1)核心品种的销售低于预期,2)三七价格波动风险。
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