智飞生物(300122)

事项：近期，智飞生物的15价肺炎球菌结合疫苗临床申请( CXSL1300124)获得通过，公司后续将组织开展相应的临床试验工作。

平安观点：

PCV15获批临床，重量级品种值得期待：

智飞生物此次获批的品种为15价肺炎球菌结合疫苗( PCV15)，用于预防肺炎链球菌所引起的肺炎、气管炎、中耳炎、脑膜炎等疾病，降低因细菌感染致病致残致死的可能性。

与市场上品牌较常见的23价肺炎多糖疫苗（PPV23，主要针对2岁及以上人群）不同，PCV是一种主要针对2月龄以上、2岁以下的婴幼儿的疫苗，多糖一蛋白共价结合的结构有助于促成长效免疫记忆。

根据过往数年Prevenar7的批签发量可以大致推算我国现有PCV市场约有75万支／年的容量，以新上市的Prevenar13各地中标价698元／支计算，生产端口径的市场规模有5.25亿元，在疫苗中属于重量级品种。

PCV产品竞争格局较好，有望带动公司长期发展：

目前我国在售的PCV仅辉瑞的Prevenar13 -种，所有接种需求全部依赖进口。此外，类似产品已经进入临床阶段的公司也仅有6家，分别是：智飞绿竹、兰州所、沃森生物、科兴中维、民海生物（康泰）和GSK。且智飞的PCV15涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，从预防效果来看更具优势，产品竞争格局良好。

我们预计该临床试验201 7年底左右即可正式开展。顺利情况下，临床试验及后续数据整理工作耗时在3年或以上，再考虑上市注册所需时间，

PCV15有望在2021年左右上市，为公司中长期发展增加动力。

AC-H．b与HPV疫苗支撑快速放量，专注研发保障长期发展：公司独家产品AC-Hib在二类苗恢复供应后推广迅速，全年有望销售400万支。代理

HPV疫苗5月获批，有望于2018年初上市，为公司带来翻倍级增业绩长。研究管线中包括PPV、PCV、狂犬疫苗、预防用微卡等多个大品种，将会在未来陆续上市，完善公司品种。维持业绩预测，预计2017-2019年EPS为0.27、0.71、1.00元，维持“推荐”评级。

风险提示：产品审批进度不达预期，产品推广不达预期。